恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)釓特酸葡胺注射液獲得美國FDA批準文號

智通財經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“FDA”)通知，恒瑞醫(yī)藥向美國FDA申報的釓特酸葡胺注射液簡略新藥申請(ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品)已獲得批準。

釓特酸葡胺注射液是基于釓的靜脈注射造影劑，用于成人和兒童(包括新生兒)大腦(顱內(nèi))、脊柱和相關(guān)組織的核磁共振成像，以檢查血腦屏障損傷和血管異常。