利德曼(300289.SZ)3項體外診斷試劑新產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊證

智通財經(jīng)APP訊，利德曼(300289.SZ)公告，公司近日取得由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的3項體外診斷試劑新產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》，3項新產(chǎn)品均為生化診斷試劑產(chǎn)品。具體為：甘膽酸(CG)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)、α1-酸性糖蛋白(AAG)測定試劑盒(免疫比濁法)、抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)。

公告顯示，本次取證的生化診斷試劑產(chǎn)品對于急性肝炎、慢性活動性肝炎、原發(fā)性肝癌、肝硬化等肝臟類疾病、惡性腫瘤類疾病、類風濕關節(jié)炎、自身免疫等免疫類疾病的檢測具有一定臨床意義。