利德曼(300289.SZ)取得8項體外診斷試劑新產品醫(yī)療器械注冊證

智通財經APP訊，利德曼(300289.SZ)發(fā)布公告，公司近日取得由北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的8項體外診斷試劑新產品《醫(yī)療器械注冊證》，其中5項為化學發(fā)光診斷試劑產品注冊證;1項為生化診斷試劑產品注冊證，2項為配套使用的校準品及質控品。

本次取證的化學發(fā)光診斷試劑主要為心肌、炎癥、激素類檢測項目，進一步豐富了公司相關檢測菜單，公司已累計取得71項化學發(fā)光法體外診斷試劑注冊證。本次取證的生化診斷試劑主要為血脂類檢測項目及配套使用的質控品和校準品。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息顯示，目前國內同行業(yè)已有多家廠家取得上述同類產品的醫(yī)療器械注冊證書。