康寧杰瑞制藥-B(09966)于2022年AACR年會上發(fā)布KN046聯(lián)合KN026治療HER2陽性實體瘤的最新臨床數(shù)據(jù)

智通財經(jīng)APP訊，康寧杰瑞制藥-B(09966)發(fā)布公告，KN046(集團(tuán)開發(fā)的一種重組人源化PD-L1/ CTLA-4雙特異性抗體)聯(lián)合KN026(集團(tuán)開發(fā)的一種HER2靶向雙特異性抗體)用于治療局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性實體瘤(乳腺癌或胃癌除外)患者的II期臨床試驗(研究編號：KN026-203)的初步結(jié)果已于2022年4月8日起至2022年4月13日止的2022年AACR年會上展示。KN026-203用于治療乳腺癌及胃癌的初步積極結(jié)果已于2021年圣安東尼奧乳腺癌研討會上發(fā)表。

KN026-203為一項旨在評估KN046聯(lián)合KN026治療HER2陽性實體瘤的療效及安全性的開放標(biāo)簽、多中心及無化療的II期臨床試驗。此試驗共有102名局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性實體瘤患者入組(包括HER2陽性GC/GEJ、乳腺癌及其他HER2陽性實體瘤)。

截至2021年8月10日，共有24名既往接受過至少一線系統(tǒng)治療后進(jìn)展的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性實體瘤(乳腺癌或胃癌除外)患者入組，包括14名結(jié)腸直腸癌患者、4名NSCLC患者、4名膽囊癌患者、1名腎盂癌患者及1名PDAC患者。已入組受試者的中位數(shù)年齡為56歲(范圍：37歲至66歲)。所有受試者通過靜脈注射接受5mg/kg Q3W的KN046加上30mg/kg Q3W的KN026，在第1日及第8日(第一周期)接受負(fù)荷劑量直至出現(xiàn)疾病進(jìn)展、不可耐受毒性或患者退出。主要終點為研究者根據(jù)RECIST v1.1每六周評估一次的ORR。

所有24名受試者均已納入安全性評估，其中20名已納入療效評估。

結(jié)論：KN046聯(lián)合KN026的無化療方案在治療至少接受過一線系統(tǒng)治療后進(jìn)展的 HER2陽性非乳腺癌及非胃癌實體瘤患者中展現(xiàn)出可觀的臨床療效且毒性可控。該實驗?zāi)壳罢谶M(jìn)行中。