復(fù)宏漢霖(02696):漢斯狀? (斯魯利單抗注射液)用于治療小細胞肺癌(SCLC) 獲FDA孤兒藥資格認定

智通財經(jīng)APP訊，復(fù)宏漢霖(02696)公布，近日，公司控股子公司Hengenix Biotech, Inc.收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的函，公司自主開發(fā)的漢斯狀^? (斯魯利單抗注射液)用于治療小細胞肺癌(SCLC)獲美國FDA 孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation)。

公告稱，漢斯狀^? (斯魯利單抗注射液)為公司自主開發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-1單抗，計劃用于多種實體瘤治療，2022年3月，國家藥品監(jiān)督管理局已批準漢斯狀^? (斯魯利單抗注射液)用于治療經(jīng)標準治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型(MSI-H)實體瘤。