歌禮制藥-B(01672)宣布第二款FASN抑制劑ASC60獲批在中國開展治療晚期實體瘤臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準其第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60治療晚期實體瘤的臨床試驗(IND)申請。ASC60臨床試驗申請獲批進一步加強了歌禮的腫瘤管線。

許多實體瘤和血液腫瘤中均發(fā)現(xiàn)脂肪酸合成酶的過度表達，包括非小細胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、復發(fā)性膠質(zhì)母細胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。ASC60(國外代號為TVB-3567)是一種非常強效的口服脂肪酸合成酶抑制劑，脂肪酸合成酶是調(diào)節(jié)脂肪酸從頭合成(DNL)途徑中的關(guān)鍵酶。ASC60 通過阻斷脂肪酸從頭合成，抑制腫瘤細胞能量供應和擾亂腫瘤細胞膜磷脂組成。根據(jù)包括動物模型療效在內(nèi)的臨床前數(shù)據(jù)，預測ASC60人體有效劑量將在 10 mg/m² – 20 mg/m²之間。