長春高新(000661.SZ)子公司亮丙瑞林注射乳劑獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，長春高新(000661.SZ)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司——長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡稱“金賽藥業(yè)”)收到了國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于亮丙瑞林注射乳劑藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2021年12月30日受理的亮丙瑞林注射乳劑符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意此次臨床試驗(yàn)申請，即：一項(xiàng)評價(jià)亮丙瑞林注射乳劑治療晚期前列腺癌的安全性和有效性的臨床研究。