華東醫(yī)藥(000963.SZ)：治療卵巢癌新藥Mirvetuximab美國臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果

智通財(cái)經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)公告，2022年3月20日，公司全資子公司杭州中美華東制藥有限公司(“中美華東”)美國合作方ImmunoGen, Inc.(“ImmunoGen”)對外公布了其組織開展的用于治療卵巢癌的生物制品1類新藥 Mirvetuximab Soravtansine (IMGN853，“Mirvetuximab”)美國關(guān)鍵性單臂臨床試驗(yàn)(“SORAYA試驗(yàn)”)的全部研究結(jié)果：

試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，確認(rèn)的客觀緩解率(Objective Response Rate, ORR)為32.4%，包括5例完全緩解;更新的中位緩解持續(xù)時(shí)間(Duration of Response, DOR)為6.9個(gè)月，臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示其在葉酸受體α(FRα)高表達(dá)的鉑耐藥卵巢癌中具有臨床意義的抗腫瘤活性、一致的安全性和良好的耐受性。

公告顯示，ImmunoGen預(yù)計(jì)本月在美國遞交Mirvetuximab的生物制品許可申請(BLA)。據(jù)悉，Mirvetuximab為全球首個(gè)FRα靶點(diǎn)ADC藥物，是公司腫瘤創(chuàng)新藥管線的重點(diǎn)在研產(chǎn)品。此次美國臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果是該款新藥研發(fā)進(jìn)程中的又一重要里程碑，有助于推動(dòng)其美國獲批上市進(jìn)程，對其在中國獲批上市也構(gòu)成積極影響。