華東醫(yī)藥(000963.SZ)獲得Kiniksa兩款自身免疫產(chǎn)品在24個亞太國家和地區(qū)獨家許可

智通財經(jīng)APP訊，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告，2022年2月22日，公司全資子公司中美華東與美國上市公司Kiniksa Pharmaceuticals,Ltd.(Nasdaq:KNSA)(簡稱“Kiniksa Pharmaceuticals”)的全資子公司Kiniksa簽訂了產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst?及Mavrilimumab(簡稱“許可產(chǎn)品”)在中國、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度等24個亞太國家和地區(qū)(不含日本)的獨家許可，包括開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬美元首付款，最高不超過6.4億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級兩位數(shù)的凈銷售額提成費。

據(jù)悉，Rilonacept是重組二聚體融合蛋白，可阻斷白細(xì)胞介素-1α(IL-1α)和白細(xì)胞介素-1β(IL-1β)的信號傳導(dǎo)。Rilonacept最早由Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(再生元公司，全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司)研發(fā)，并于2008年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)，商品名為Arcalyst?，用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征，特別是家族性寒冷型自身炎癥綜合征和穆-韋二氏綜合征。2020年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其用于治療IL-1受體拮抗劑缺乏癥。

Mavrilimumab是一種全人源單克隆抗體，可靶向粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子受體α(GM-CSFRα)，并抑制粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)的信號傳導(dǎo)。Kiniksa于2017年從MedImmune Limited獲得了Mavrilimumab的全球許可。Kiniksa正在準(zhǔn)備開展Mavrilimumab用于GM-CSF相關(guān)的心血管疾病的海外Ⅱ期臨床試驗。

此外，華東醫(yī)藥方面表示，本次引進(jìn)Kiniksa的2款自身免疫產(chǎn)品除已有適應(yīng)癥外，還具備開發(fā)其它潛在自身免疫適應(yīng)癥的潛力，可與公司現(xiàn)有免疫產(chǎn)品形成互補(bǔ)，有望在研發(fā)、臨床、銷售等方面形成強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng)，有助于更好地整合資源，釋放公司研發(fā)和技術(shù)優(yōu)勢，提升公司在免疫領(lǐng)域的核心競爭力。