天風(fēng)證券：新冠抗原檢測市場規(guī)模預(yù)測尚需進(jìn)一步觀察用量和價格

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，天風(fēng)證券發(fā)布研報(bào)稱，3月13日萬泰生物(603392.SH)、熱景生物(688068.SH)、樂普診斷、博奧賽斯、明道生物共5家獲批新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒。新冠抗原應(yīng)用范圍擴(kuò)大，10家企業(yè)已獲批，抗原檢測為核酸檢測的補(bǔ)充手段，進(jìn)一步提高疫情防控效率，新冠抗原檢測市場規(guī)模預(yù)測尚需進(jìn)一步觀察用量和價格。新冠疫情預(yù)計(jì)中長期與人類共存，疫情走向不確定因素較高，建議從三個維度篩選主題投資機(jī)會：一是需求持續(xù)性好，二是競爭格局較優(yōu)，三是傳統(tǒng)業(yè)務(wù)具備估值一定支撐。建議關(guān)注相關(guān)標(biāo)的：萬孚生物(300482.SZ)、諾唯贊(688105.SH)、華大基因(300676.SZ)、熱景生物、萬泰生物、樂普生物、安旭生物(688075.SH)、博拓生物(688767.SH)、奧泰生物(688606.SH)。

主要觀點(diǎn)如下：

事件:

2022年3月11日國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組研究決定，推進(jìn)“抗原篩查、核酸診斷”的監(jiān)測模式，印發(fā)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》，在核酸檢測基礎(chǔ)上增加抗原檢測作為補(bǔ)充。3月12日國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原檢測產(chǎn)品應(yīng)用申請變更。3月13日萬泰生物、熱景生物、樂普診斷、博奧賽斯、明道生物共5家獲批新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒。

新冠抗原應(yīng)用范圍擴(kuò)大，10家企業(yè)已獲批

中國批準(zhǔn)新冠抗原檢測產(chǎn)品用于篩查，目前適用于三個場景：1)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在沒有核酸檢測的條件下可以使用抗原檢測，呈現(xiàn)陰性自就診日起連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原檢測。2)隔離觀察人群、密接、次密接、封控區(qū)、入境隔離管理等人員在原有核酸方案的基礎(chǔ)上，前5天每天檢測一次抗原。3)社區(qū)居民可以通過零售藥店、網(wǎng)絡(luò)銷售等平臺進(jìn)行采購，其中有癥狀的患者、抗原檢測為陰性且不方便到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測就診，可以居家隔離，且連續(xù)5天每天進(jìn)行一次抗原檢測。目前共有10家公司的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒獲批上市，其中首批有5家公司獲得新冠抗原檢測檢測變更，分別是萬孚生物、諾唯贊、華大基因、北京金沃夫和北京華科泰，5家公司之前已取得專業(yè)版新冠抗原檢測注冊證(主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu))，預(yù)計(jì)本次變更是適用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大。

抗原檢測為核酸檢測的補(bǔ)充手段，進(jìn)一步提高疫情防控效率

根據(jù)現(xiàn)有防控策略，我們認(rèn)為抗原檢測為補(bǔ)充手段，無法替代核酸檢測結(jié)果，核酸檢測仍是金標(biāo)準(zhǔn)。抗原檢測范圍放開主要是用于應(yīng)對新冠變異毒株Omicron快速傳播的特點(diǎn)，在短時間內(nèi)控制傳染源，進(jìn)一步提高疫情防控的效率。抗原檢測場景的放開與中國防疫政策的放開不是完全的等同，目前中國疫情防疫政策仍然是“動態(tài)清零”，仍然是有流行病調(diào)查、追蹤確診人員、密接人員等高風(fēng)險人群，而歐美國家的放開采取的是新冠抗原自測，自主掃描申報(bào)，不主動追蹤感染人員。根據(jù)Science的研究，新冠患病率對于抗原檢測的效果不同，當(dāng)人群中新冠患病率下降時，抗原檢測試劑盒的假陽性人數(shù)將上升，假陰性人數(shù)下降。因此從疫情防控角度，抗原檢測更適用于在有一定風(fēng)險的重點(diǎn)人群或者重點(diǎn)場所進(jìn)行篩查。

新冠抗原檢測市場規(guī)模預(yù)測尚需進(jìn)一步觀察用量和價格

從新冠抗原的檢測場景對應(yīng)的銷售方式看，第一類場景(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)就診)和第二類場景(隔離觀察人員)預(yù)計(jì)以政府采購為主，第三類場景(有抗原自我檢測需求的社區(qū)居民)預(yù)計(jì)主要自費(fèi)。現(xiàn)階段國內(nèi)疫情情況較為復(fù)雜，產(chǎn)品競爭格局變化較為迅速，且并無前期可參照的信息，未來抗原檢測市場空間尚不能準(zhǔn)確預(yù)測。參考海外整體檢測量的，2021年海外大部分國家平均每千人每日檢測量在2-5次左右(部分國家或者地區(qū)階段性檢測量可以達(dá)到10-25次)，如假設(shè)國內(nèi)平均每千人每天檢測3次，則全年檢測需求人數(shù)14億人份，但因抗原檢測產(chǎn)品獲批時間較短，使用場景和用量尚需進(jìn)一步觀察。從價格維度上來看，目前各家產(chǎn)品的正式定價尚未公布，中期來看，參考中國核酸和抗體的價格，10混1混檢單人份的價格在10元，但因短期需求較高，預(yù)計(jì)抗原檢測產(chǎn)品價格相對較高。

風(fēng)險提示：新冠抗原檢測量和價格不確定風(fēng)險、試劑盒獲批進(jìn)展低于預(yù)期。

本文編選自微信公眾號“一顆大松樹”，作者：楊松、徐曉欣，智通財(cái)經(jīng)編輯：謝青海。