中國生物制藥(01177)：“鹽酸考來維侖片”獲美國仿制藥申請(qǐng)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國生物制藥(01177)發(fā)布公告，該集團(tuán)研制的降血脂藥“鹽酸考來維侖片”已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)新藥簡略申請(qǐng)(ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng))。鹽酸考來維侖片是一種非吸收性的聚合物類口服藥，單用或與任一他汀類藥物聯(lián)合使用，可作為原發(fā)性高脂血癥飲食和運(yùn)動(dòng)的輔助治療，以降低患者升高的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平;也用于輔助飲食控制及鍛煉控制，改善對(duì)成人2型糖尿病患者血糖的控制。

鹽酸考來維侖是最新一代的膽汁酸螯合劑。該藥物在腸道中能結(jié)合膽汁酸以及膽汁酸主要成分肝膽酸，從而阻止膽汁酸的再吸收，膽汁酸的大量消耗會(huì)促進(jìn)膽固醇轉(zhuǎn)化為膽汁酸。這些代償作用，增加了清除血液中的LDL-C，進(jìn)而降低血清LDL-C水平。本產(chǎn)品在美國獲批，將增強(qiáng)集團(tuán)在海外國際市場(chǎng)的產(chǎn)品布局，為廣大高血脂患者帶來更優(yōu)的治療選擇。