中國(guó)生物制藥(01177)開(kāi)發(fā)的糖尿病治療藥物“磷酸西格列汀片”獲藥品注冊(cè)證書(shū)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)公布，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的糖尿病治療藥物“磷酸西格列汀片”(商標(biāo)名：品定)(產(chǎn)品規(guī)格：50mg及100mg)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)，且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

西格列汀是全球首個(gè)獲批的口服二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。臨床數(shù)據(jù)顯示，西格列汀基本沒(méi)有引起低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)劑量滴定且沒(méi)有腸胃道反應(yīng)，每日口服一次即可有效控制血糖，并可有效延緩糖尿病進(jìn)展。

經(jīng)全球超過(guò)數(shù)千萬(wàn)張?zhí)幏降臋z驗(yàn)，磷酸西格列汀片顯示出有效的降糖療效和良好的安全性，被多個(gè)國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南所推薦，并已被納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保。此次集團(tuán)再有磷酸西格列汀片產(chǎn)品獲批，可為國(guó)內(nèi)糖尿病患者帶來(lái)更多選擇，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。