麗珠醫(yī)藥(01513)：麗珠制藥廠生產(chǎn)的克拉霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)公布，近日，公司全資子公司麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠(以下簡稱“麗珠制藥廠”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，麗珠制藥廠生產(chǎn)的克拉霉素片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

克拉霉素片是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕50 號)乙類品種，適用于治療對克拉霉素敏感的致病菌引起的感染，包括：1.下呼吸道感染;2.上呼吸道感染;3.皮膚及軟組織感染;4.局部或彌散性感染;5.混合感染;6.根除幽門螺桿菌;7.牙源性感染。

截至本公告披露日，克拉霉素片一致性評價已累計投入的直接研發(fā)費用約為人民幣 1622.42 萬元。

克拉霉素片為公司重點產(chǎn)品維三聯(lián)(枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉霉素片)的重要組成部分之一，維三聯(lián) 2020 年度的銷售收入約為人民幣 2.42 億元，2021 年前三季度的銷售收入約為人民幣 2.44 億元。