麗珠醫(yī)藥(01513)：LZ001片獲批開展臨床試驗

智通財經(jīng)APP訊，麗珠醫(yī)藥(01513)發(fā)布公告，2022年2月22日，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》(通知書編號：2022LP00260、2022LP00261)，同意公司LZ001片開展臨床試驗。

據(jù)悉，LZ001片是該公司與浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司合作研發(fā)的新一代抗耐藥性ROS1/NTRK/ALK多靶點抑制劑，作為新一代酪氨酸激酶抑制劑，對ROS1/NTRK/ALK等多個靶點顯示出優(yōu)異的活性，能夠有效抑制各種耐藥基因突變，克服G2032R、G595R、G667C、G623R、G696A和G1202R等及潛在雙突變產(chǎn)生的耐藥性，有效解決諸多未滿足臨床需求。LZ001片主要用于治療以非小細胞肺癌為主的ROS1/NTRK/ALK多靶點突變的實體瘤。

截至本公告披露日，LZ001累計直接投入的研發(fā)費用為人民幣3222.6萬元。

根據(jù)藥監(jiān)局及相關(guān)數(shù)據(jù)庫顯示，截至本公告披露日，LZ001同類抗耐藥性的多靶點化學(xué)藥品國內(nèi)暫無產(chǎn)品上市，1家處于進口注冊申報階段，2家獲批臨床試驗(包含該公司)。