長春高新(000661.SZ)子公司金賽藥業(yè)注射用人生長激素新適應(yīng)癥補充申請獲得批準(zhǔn)

智通財經(jīng)APP訊，長春高新(000661.SZ)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“金賽藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品此次申請事項符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品增加國內(nèi)同品種已批準(zhǔn)的適應(yīng)癥的補充申請。具體如下：1、用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小;2、用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙;3、用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合征。