兆科眼科-B(06622):附屬就TAB014的藥物營銷許可、開發(fā)及商業(yè)化與東曜藥業(yè)-B(01875)訂立補充協(xié)議

兆科眼科-B(06622)公布,公司全資附屬兆科(廣州)眼科藥物有限公司(兆科廣州...

智通財經(jīng)APP訊,兆科眼科-B(06622)公布,公司全資附屬兆科(廣州)眼科藥物有限公司(兆科廣州)與東曜藥業(yè)有限公司(蘇州東曜,東曜藥業(yè)股份有限公司(東曜藥業(yè)(01875))的全資附屬)訂立一份補充協(xié)議(現(xiàn)行補充協(xié)議)。

協(xié)議規(guī)定兆科廣州將對執(zhí)行TAB014的臨床試驗擁有全面控制權及責任,并對TAB014的開發(fā)及在中港澳商業(yè)化擁有最終決策權。兆科廣州亦獲得就新生血管濕性老年黃斑部病變以外其他眼科適應癥開發(fā)TAB014或就眼科適應癥開發(fā)創(chuàng)新藥方的權利。蘇州東曜將繼續(xù)負責生產(chǎn)TAB014作臨床試驗及商業(yè)用途。

根據(jù)現(xiàn)行補充協(xié)議,由于對合作模式作出調整,故商業(yè)化里程碑付款的付款時間表亦已相應調整,致使時間表主要與TAB014的監(jiān)管審批進度掛鉤,而總里程碑付款額與原協(xié)議所列者一致。

TAB014(重組人源化抗血管內皮細胞生長因子(VEGF)單克隆抗體)為貝伐單抗的眼科制劑,用于治療新生血管濕性老年黃斑部病變、視網(wǎng)膜靜脈閉塞、脈絡膜血管新生及其他眼疾。

其中,濕性老年黃斑部病變的主要病理特性為黃斑部脈絡膜血管生成,而VEGF在血管生成過程中起著重要作用。TAB014能夠與VEGF特異性結合,并阻止其與受體結合,從而抑制血管生成。TAB014將最終透過玻璃體腔內注射給藥,用于治療濕性老年黃斑部病變。

濕性老年黃斑部病變是中國及全球50歲以上人士失去視力及致盲的主要原因。根據(jù)灼識咨詢的資料,預測中國濕性老年黃斑部病變藥物的市場規(guī)模將由2019年的2.42億美元增加至2030年約35億美元,復合年增長率為27.5%。TAB014為中國首款處于臨床階段、用于治療濕性老年黃斑部病變、基于貝伐單抗的抗體,預期此療法將符合成本效益。

于2019年底,中國國家衛(wèi)生健康委員會醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心已將有關TAB014的臨床研究及商業(yè)化項目列為重大新藥創(chuàng)制科技重大專項。

蘇州東曜為東曜藥業(yè)的全資附屬公司。東曜藥業(yè)主要于中國從事腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及營銷,擁有一個符合國際標準的大型生產(chǎn)基地進行生物藥物商業(yè)化。

公告稱,訂立現(xiàn)行補充協(xié)議旨在進一步精簡TAB014的開發(fā)及商業(yè)化工作,并提高TAB014在商業(yè)上成功的機會。

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