越戰(zhàn)越勇 華東醫(yī)藥(000963.SZ)7天17億美金 打造腫瘤ADC+自免領(lǐng)域鋼鐵布局

智通財經(jīng)APP獲悉，2月28日，華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布公告宣布，與德國藥企Heidelberg Pharma簽署股權(quán)投資協(xié)議及產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。華東醫(yī)藥將以6.44歐元/股的價格收購Heidelberg Pharma共計35%的股權(quán)，成為其第二大股東，股權(quán)投資金額1.05億歐元。

與此同時，華東醫(yī)藥將獲得Heidelberg Pharma 兩款在研產(chǎn)品HDP-101、HDP-103在中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)、韓國、新加坡等20個亞洲國家和地區(qū)的獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。華東醫(yī)藥將向Heidelberg Pharma支付2,000萬美元首付款，最高不超過4.49億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級的凈銷售額提成費。此外，華東醫(yī)藥還將獲得Heidelberg Pharma另外2款在研產(chǎn)品HDP-102、HDP-104的獨家選擇權(quán)，以及2款后續(xù)在研產(chǎn)品的優(yōu)先談判權(quán)。

Heidelberg Pharma是全球ADC藥物研發(fā)的頂尖Biotech 之一，其創(chuàng)新產(chǎn)品管線豐富，在ADC藥物開發(fā)方面有著獨特的優(yōu)勢，管理團隊具有深厚的生物制藥專業(yè)背景及豐富的運營管理經(jīng)驗。根據(jù)公告披露， 其背后第一大股東是德國知名dievini Hopp 家族基金，也是華東醫(yī)藥此次股權(quán)投資的交易對方，投資了眾多全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，包括全球三大mRNA疫苗藥物研發(fā)公司之一的Curevac N.V.，專注于神經(jīng)退行性疾病的AC Immune SA，專注于胃腸病學(xué)和內(nèi)窺鏡檢查領(lǐng)域的Cosmo Pharmaceuticals等。

Heidelberg Pharma擁有專有的ATAC?技術(shù)平臺，是全球首個成功將Amanitin(鵝膏蕈堿)及其衍生物開發(fā)用于癌癥治療的公司，并成功利用該毒素的獨特生物學(xué)特性開創(chuàng)了一種全新的治療方法。值得一提的是，Amanitin是目前全球已知的唯一一款RNA聚合酶II抑制劑，具有突破耐藥性或破壞靜默期腫瘤細胞的潛力，能有效防止腫瘤的轉(zhuǎn)移與復(fù)發(fā)。與傳統(tǒng)ADC藥物相比，Amanitin親水性強，具有可有效降低ATAC?聚集、不易在其他組織中蓄積、游離毒素的細胞毒性顯著降低、減少了肝毒性等安全特性。另外還可以將生物標志物Del(17p)用于精準治療，提高臨床試驗成功率。

此次華東醫(yī)藥從Heidelberg Pharma 引入兩款A(yù)DC創(chuàng)新產(chǎn)品HDP-101、HDP-103。HDP-101靶向BCMA，目前正在開展用于治療復(fù)發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤的海外I/IIa期臨床試驗，并已于2022年2月15日完成首例受試者給藥。HDP-103則靶向PSMA(前列腺特異性膜抗原)，目前正在開展臨床前研究，目標適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。通過自主研發(fā)及外部合作的驅(qū)動模式，公司在腫瘤領(lǐng)域已形成了豐富的產(chǎn)品管線，擁有近十款全球創(chuàng)新藥，覆蓋實體瘤與血液瘤領(lǐng)域。

華東醫(yī)藥表示， 通過此次交易，公司將把自身深厚的ADC研發(fā)技術(shù)積淀和Mirvetuximab項目成功的臨床開發(fā)經(jīng)驗，與Heidelberg Pharma先進的專有ATAC?技術(shù)平臺充分融合，形成華東醫(yī)藥獨有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈，在ADC領(lǐng)域打造屬于華東醫(yī)藥的世界一流的自主研發(fā)產(chǎn)業(yè)平臺，持續(xù)開發(fā)差異化的ADC創(chuàng)新藥物，為腫瘤患者帶來更好更先進的治療方案。

公司將繼續(xù)加大腫瘤領(lǐng)域尤其是專注于ADC藥物的布局，針對尚未滿足的臨床需求，依托公司在ADC領(lǐng)域全球一流的自主研發(fā)產(chǎn)業(yè)平臺，和具有國際領(lǐng)先水平的技術(shù)團隊，不斷開發(fā)針對不同癌種的ADC創(chuàng)新產(chǎn)品，做強做深產(chǎn)品創(chuàng)新鏈和ADC領(lǐng)域生態(tài)鏈，最終實現(xiàn)公司在腫瘤治療領(lǐng)域全球領(lǐng)先的市場競爭力及國際化布局。

華東醫(yī)藥稱，近3年來，公司通過“融入、引進、吸收、創(chuàng)新”，立足于核心業(yè)務(wù)板塊，已經(jīng)走出了一條具有華東醫(yī)藥特色的創(chuàng)新發(fā)展之路，并取得了階段性成果。公司始終堅持不懈推進創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，積極通過內(nèi)生外延、合縱連橫的方式，圍繞內(nèi)分泌、腫瘤、自身免疫三大核心領(lǐng)域，聚焦臨床價值優(yōu)、市場潛力大的創(chuàng)新品種，迅速豐富產(chǎn)品管線布局，形成良好的產(chǎn)品梯隊，同時打造并擴充華東醫(yī)藥獨有的研發(fā)生態(tài)圈，持續(xù)增強研發(fā)實力。在夯實鞏固自身基礎(chǔ)優(yōu)勢的同時，公司差異化布局ADC領(lǐng)域，前瞻性擘畫工業(yè)微生物藍圖，戰(zhàn)略性搶灘高端醫(yī)美藍海，在核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域已具備國際領(lǐng)先的研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)實力，展現(xiàn)出專業(yè)化、國際化、年輕化的企業(yè)風貌，成功從一家以仿制藥為主的傳統(tǒng)制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型成為一家國際化科技創(chuàng)新型醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。未來，公司將繼續(xù)奮楫爭先、賡續(xù)前行，向著以科技創(chuàng)新驅(qū)動的國際化品牌醫(yī)藥強企不斷邁進!