醫(yī)藥投資大拿長期看好樂普生物-B(02157)的背后，“高流量+稀缺性”的產(chǎn)品管線潛力十足

ADC作為近年來醫(yī)藥行業(yè)的熱門靶點，其巨大的發(fā)展?jié)摿Γ恢倍荚谖顿Y者的目光。而樂普生物-B(02157)作為ADC的龍頭企業(yè)，其掛牌上市，讓當(dāng)前港股創(chuàng)新藥板塊再添一個重磅價值標(biāo)的。

超購5.65倍，獲維梧資本長期看好

智通財經(jīng)APP獲悉，樂普生物-B(02157)公開發(fā)售募資額9.0億港元(綠鞋前)，公司發(fā)售股份以7.13港元定價，于2月23日在聯(lián)交所掛牌上市。此次在樂普生物的招股階段，爭相來投的頂級基石和優(yōu)秀的國配數(shù)據(jù)，充分顯示出港股市場高漲的投資熱情和投資活躍度。

對于一家創(chuàng)新藥企業(yè)，判斷其未來的增長空間，必須落實到公司產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢上。目前樂普生物核心候選產(chǎn)品PD-1單抗(HX008)已經(jīng)進入報產(chǎn)階段;ADC領(lǐng)域涵蓋5款產(chǎn)品，為后續(xù)成長提供支持，其中候選藥物HER2的研發(fā)取得顯著進展，讓公司具有較高的未來成長確定性。此次招股階段獲得超額配售，正體現(xiàn)了市場對樂普生物投資價值的認可。

在二級市場，投資者往往對稀缺的或者某一細分領(lǐng)域的龍頭企業(yè)青睞有加，市場也不會吝嗇手中的籌碼，這在打新樂普生物時也得到了很好的體現(xiàn)。

此次樂普生物在香港公開發(fā)售項下，公司合共接獲6141份有效申請，認購合共7174.6萬股香港發(fā)售股份，相當(dāng)于香港公開發(fā)售初步可供認購香港發(fā)售股份總數(shù)1268.8萬股的約5.65倍。

此外，身為ADC行業(yè)的龍頭企業(yè)，樂普生物的上市也獲得了業(yè)界和資本市場的雙重期待。

智通財經(jīng)APP了解到，樂普生物共引入2名基石投資者，合共認購5000萬美元(約3.9億港元)，其中包括Vivo Capital維梧資本認購3000萬美元、King Star購2000萬美元，約占發(fā)售股份43.07%，設(shè)6個月禁售期。

值得一提的是，基石投資者中維梧資本此前曾參與樂普生物C輪融資，本次繼續(xù)參與基石投資，表明其對樂普生物的發(fā)展前景持續(xù)看好。

提起維梧資本，醫(yī)藥行業(yè)的投資者想必并不陌生，作為一家專業(yè)的醫(yī)療行業(yè)投資公司，維梧資本在醫(yī)藥行業(yè)的動作頻頻，有過諸多成功的投資案例?；瘏⒐晒景s昌生物-B、諾誠健華-B、東曜藥業(yè)-B、翰森制藥、信達生物等并且多為持續(xù)輪次投資;其他中國投資包括科興生物、藥明康德、和睦家醫(yī)療、再鼎醫(yī)藥、傳奇生物等眾多知名醫(yī)療企業(yè)。

而維梧資本不僅參與了樂普生物的C輪融資，還是公司的基石投資者，足以看出維梧資本對樂普生物長期發(fā)展的信任和看好。

豐富的產(chǎn)品管線，“高流量+稀有性”雙管齊下

智通財經(jīng)APP獲悉，樂普生物聚焦腫瘤治療領(lǐng)域的聯(lián)合用藥機制，既有NDA報產(chǎn)階段PD-1單抗，又擁有多個臨床II期ADC管線的創(chuàng)新藥企業(yè)，經(jīng)過近幾年發(fā)展已經(jīng)成為國內(nèi)ADC龍頭。目前公司擁有14款在研管線，已啟動28項臨床試驗，其中有8種臨床階段的候選藥物，3種臨床前候選藥物和3種臨床階段的聯(lián)合療法。

從公司的研發(fā)管線角度來看，樂普生物不僅擁有兩款高流量產(chǎn)品PD-1和HER2，公司在其他產(chǎn)品的選擇上也具有獨到的眼光。

目前國內(nèi)上市的PD-1/PD-L1常見的適應(yīng)癥主要在霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌、肝癌、食管癌上。除了覆蓋常見的上述幾個適應(yīng)癥以外，樂普生物已經(jīng)將PD-1擴展至MSI-H/dMMR實體瘤，并且去年10月已經(jīng)向國家藥監(jiān)局提交了這一適應(yīng)癥的NDA申請，并且獲得了優(yōu)先審評資格。在治療MSI-H泛癌種實體瘤上有望成為較早獲批上市的國產(chǎn)PD-1。

此外，中國MSI-H/dMMR實體瘤的市場潛力也極大，2020年中國MSI-H/dMMR實體瘤的市場規(guī)模為10億元，沙利文預(yù)計到2025年將達到36.71億元，2020年至2025年復(fù)合年增長率高達29.7%。

另一款高流量產(chǎn)品HER2(MRG002)，用于治療尿路上皮癌和乳腺癌等，其中針對HER2過度表達乳腺癌II期臨床試驗?zāi)壳肮疽呀?jīng)完成患者入組并處于隨訪期，即將進入HER2過度表達乳腺癌的注冊性臨床試驗。

在中國，乳腺癌亦是常見的癌癥，據(jù)沙利文資料顯示，2020年中國的乳腺癌市場規(guī)模為507億元，預(yù)計2025年將達到818億元，2030年將至1246億元。

不難發(fā)現(xiàn)，不管是PD-1還是HER2 ADC，都是當(dāng)下醫(yī)藥行業(yè)炙手可熱的產(chǎn)品，樂普生物這兩款產(chǎn)品進展相對較快，這兩款產(chǎn)品的上市有望給樂普生物帶來確定性較高的商業(yè)化收益。

除去PD-1和HER2這類高流量產(chǎn)品，在其他產(chǎn)品方面，樂普生物的布局也獨具市場慧眼。

就拿MRG003來說，MRG003是一款EGFR靶向的ADC藥物，目前中國尚無獲批準(zhǔn)的EGFR靶向ADC藥物上市。全球范圍內(nèi)，除了日本Rakuten Medical的產(chǎn)品Akalux(適用于不能切除的局部復(fù)發(fā)性頭頸癌)獲PMDA批準(zhǔn)外，還沒有其他靶向EGFR的ADC獲批，而樂普生物的MRG003已經(jīng)在中國進行多項的II期臨床試驗其他同靶點ADC藥物均處于臨床I期。

另外，公司從CG Oncology引進的溶瘤病毒藥物CG0070，是首個也是唯一一個處于臨床開發(fā)階段的治療膀胱癌的溶瘤腺病毒。目前公司已向國家藥監(jiān)局提交CG0070膀胱內(nèi)給藥治療膀胱癌(NMIBC，即卡介苗(BCG)無應(yīng)答的非肌層浸潤性膀胱癌)及其他實體瘤的IND申請，針對NMIBC的申請已獲CDE的臨床批件，開展對該適應(yīng)癥的臨床試驗。

基于溶瘤病毒在創(chuàng)新療法上有很好的臨床前景，因此溶瘤病毒還可以拓展至其他的適應(yīng)癥方面，尤其是在聯(lián)用方面的優(yōu)勢，溶瘤病毒及抗PD-1/抗PD-L1單克隆抗體的聯(lián)合已成為新興的晚期惡性腫瘤治療方法。

這也是樂普生物引進該藥物的出發(fā)點之一，目前樂普生物也計劃啟動溶瘤病毒候選藥物OH2及單抗免疫檢查點抑制劑的聯(lián)合治療，并通過聯(lián)合治療進一步拓展HX008的相關(guān)市場。

富有遠見的管理團隊，IPO加速商業(yè)化進程

樂普生物成立于2018年，在短短4年內(nèi)，公司能打造出如此豐富的產(chǎn)品體系，與公司擁有一支富有遠見的管理團隊密切相關(guān)。

具體來看，公司的創(chuàng)始人兼董事長蒲忠杰博士，在幾十年內(nèi)積累了豐富的行業(yè)資源及商業(yè)化經(jīng)驗，這將有助于樂普生物的商業(yè)化活動。

聯(lián)席總經(jīng)理胡朝紅博士創(chuàng)立了上海美雅珂并領(lǐng)導(dǎo)推進3個創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物在中國的臨床研究，并且胡博士曾經(jīng)在ID Biomedical Corporation、Glaxo Smith Klineplc和SeagenInc.擔(dān)任部門總監(jiān)，參與了在全球獲得批準(zhǔn)的第二款A(yù)DC產(chǎn)品Adcetris的研發(fā)。

全球首席醫(yī)學(xué)官Frederick Herman Hausheer博士是國際認可的商業(yè)腫瘤藥物全球開發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)科學(xué)家，擁有近30年的學(xué)術(shù)研究和商業(yè)化經(jīng)驗，擁有經(jīng)美國內(nèi)科醫(yī)學(xué)會認可的內(nèi)科學(xué)資質(zhì)，曾任藥明康德全球首席醫(yī)學(xué)官、約翰霍普金斯腫瘤中心內(nèi)科腫瘤學(xué)教員。

首席技術(shù)官秦民民博士擁有20多年的CMC開發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的豐富經(jīng)驗，曾經(jīng)在Five Prime Therapeutics和BioMarin PharmaceuticalInc.擔(dān)任高級總監(jiān)并領(lǐng)導(dǎo)團隊參與了用于治療黏多糖病的Aldurazyme和Naglazyme生物藥的開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、工藝表征、工藝驗證及商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)支持。

在這些具有豐富的行業(yè)經(jīng)驗的管理層帶領(lǐng)下，不管是產(chǎn)品開發(fā)還是商業(yè)化，樂普生物都有望領(lǐng)先同行。

眼下，除了積極推進產(chǎn)品管線的開發(fā)以外，商業(yè)化方面，樂普生物也已經(jīng)做好了相應(yīng)的準(zhǔn)備。

具體來看，在生產(chǎn)方面，2019年，樂普生物在北京建設(shè)了GMP標(biāo)準(zhǔn)的2000L抗體生產(chǎn)線并投產(chǎn)，目前還正在北京建設(shè)200L溶瘤病毒藥物生產(chǎn)線。公司目前還在建上海的生物醫(yī)藥生產(chǎn)中心，包括初步設(shè)計產(chǎn)能12000L的生產(chǎn)線及配套實驗室和廠房的建設(shè)。

最新招股書顯示，隨著HX008即將獲批上市，樂普生物正致力于組建專業(yè)的營銷推廣團隊，計劃在2022年第一季度前建立一支50至100人規(guī)模的商業(yè)化團隊，從事管線產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣、營銷及商業(yè)化，通過HX008即將獲批的黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤的廣譜抗腫瘤適應(yīng)癥，借助股東樂普醫(yī)療豐富的渠道資源和商業(yè)化經(jīng)驗，快速實現(xiàn)對醫(yī)療機構(gòu)和DTP渠道的覆蓋，為管線內(nèi)ADC等產(chǎn)品順利上市奠定基礎(chǔ)。

綜上來看，樂普生物選中了PD-1和HER2ADC兩款高流量產(chǎn)品，并且PD-1上選擇了競爭緩和且市場空間較大的MSI-H泛癌種實體瘤適應(yīng)癥，彰顯了管理層獨到的選品眼光。公司的MRG003也展示出了不錯的臨床數(shù)據(jù)，已經(jīng)在中國進行多項的II期臨床試驗。優(yōu)秀的產(chǎn)品管線和經(jīng)驗豐富的管理團隊，吸引維梧資本等知名醫(yī)藥投資基金，成功在波動的市場環(huán)境中逆勢發(fā)行。