東吳證券：優(yōu)質BIOTECH標的已具備戰(zhàn)略性配置價值

智通財經APP獲悉，東吳證券發(fā)布研究報告稱，2015年7.22事件后國內經歷了一系列藥審及醫(yī)保改革，為創(chuàng)新藥提供肥沃土壤、港交所18A上市規(guī)則的實施，國內BIOTECH像雨后春筍般爆發(fā)式發(fā)展。但加入ICH后，2021年下半年藥監(jiān)局《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》通知，進一步全面提升創(chuàng)新藥門檻，2月10日信達生物與禮來的PD-1抗體關于非麟非小細胞肺癌在FDA暫未獲批，也充分表明FDA對創(chuàng)新藥應滿足未滿足臨床需求的堅持。由國內外市場因素、產業(yè)政策因素等多方面影響，國內BIOTECH股價從2021年下半年以來經歷了50-60%回調，東吳醫(yī)藥團隊認為，國內外創(chuàng)新藥環(huán)境尚未發(fā)生較大改變，優(yōu)質BIOTECH公司已進入價值區(qū)間，是戰(zhàn)略性布局創(chuàng)新藥最佳時間點，但不排除偽創(chuàng)新藥標的公司退出歷史舞臺。

東吳證券主要觀點如下：

為什么要繼續(xù)關注創(chuàng)新藥?

政策最終是走向鼓勵創(chuàng)新發(fā)展的：

1.在疫情導致的醫(yī)?；饓毫ぴ龅哪攴葆t(yī)保談判結果展示對優(yōu)質品種良好的支付態(tài)度；2.雙通道保護下DRGs/DIP政策對創(chuàng)新藥影響有限；3.基于臨床價值的審評審批標準，為頭部優(yōu)質創(chuàng)新藥提供更加健康的競爭環(huán)境，節(jié)約臨床資源幫助頭部藥物的臨床推進，其促進作用需逐步顯現(xiàn)；4.我國藥品的審評審批策略在進步，稀缺優(yōu)質創(chuàng)新藥的評審和上市速度在加快。

國產創(chuàng)新藥出海并不能一蹴而就，海外認可度在提高，格局在變好：

1.國內創(chuàng)新藥臨床數據獲得海外監(jiān)管機構廣泛認可，獲得多項海外優(yōu)惠政策，國際頂級期刊和醫(yī)學學術會議上國產創(chuàng)新藥屢次驚艷四座；2.國產創(chuàng)新藥通過海外授權獲取大額收益，產品療效和質量獲得跨國藥企青睞，2020-2021年超10億美元的授權合作多達7個；3.部分出海先鋒企業(yè)在積極搭建自己的海外商業(yè)化團隊，隨著國產創(chuàng)新藥企知名度的提升, 建立海外團隊的難度會越來越小；4.作為帶有民生性質的領域，受到政策制裁的可能性極小。

投資策略：

選股時的關注點需要從產品未來潛在市場大小轉向產品解決的臨床痛點是否足夠痛、產品的商業(yè)化定位是否明確、海外競爭力是否強

1.創(chuàng)新藥企需要逐漸重視管線聯(lián)動和產品布局邏輯，未來癌癥的聯(lián)合用藥以及醫(yī)保談判是趨勢，DRGs/DIP逐步落實, 打包銷售將在嚴峻的單品種競爭格局中獲得極大優(yōu)勢；2.在優(yōu)勢治療領域建立起品牌地位，產品迭代和生命周期管理做得好的領域龍頭，加深對后來者的商業(yè)化壁壘；3.重視創(chuàng)新技術標的，細胞基因治療，個性化的腫瘤疫苗，溶瘤病毒等將是IO治療后的下一個革新技術；4.產品具有差異化臨床優(yōu)勢，商業(yè)定位，進入確定性業(yè)績兌現(xiàn)期的BioTech標的。

風險提示：醫(yī)改政策執(zhí)行低于預期風險;藥物研發(fā)進度不及預期，藥物研發(fā)失敗風險; 企業(yè)出海政策風險等。

本文選編自微信公眾號“東吳研究所”作者：分析師朱國廣；智通財經編輯：徐文強。