中國抗體-B(03681)攜SM17而來，哮喘治療市場迎全新路徑首創(chuàng)新藥

隨著中國城鎮(zhèn)化率的不斷提升，有一部分與城市化生活方式相關的疾病的發(fā)病率可能也會隨之增加，進而創(chuàng)造出新的臨床需求。在這些因生活方式改變可能引發(fā)的疾病中，部分治療領域相對藍海，蘊含著強大的行業(yè)β屬性，哮喘相關疾病的藥物市場便是其中之一。

哮喘藥物領域蘊含巨大潛力

智通財經(jīng)APP了解到，哮喘是一種影響肺部和呼吸功能的疾病，除了與遺傳相關之外，生活環(huán)境也是哮喘癥狀表現(xiàn)的關鍵驅(qū)動因素，包括空氣污染和生命早期微生物暴露。哮喘可能會給患者的日常活動帶來很多問題，疾病發(fā)作時亦可能威脅生命。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，哮喘的2019年全球患者人數(shù)為7.46億例，該數(shù)字預計將上升并于2024年及2030年分別達到8.01億例及8.58億例。中國的患病人數(shù)2019年達到6360萬例，預期將于2024年及2030年將達到7040萬例及7810萬例，存在著巨大的市場空間。

圖源:弗若斯特沙利文

與此同時，患有未受控制的嚴重哮喘的患者，會承受哮喘反復發(fā)作及住院的風險;而未受控制的嚴重哮喘疾病會引發(fā)群體死亡率、患病率升高、生活質(zhì)素下降以及醫(yī)療支出增加等社會性問題。目前已獲批上市的嚴重哮喘療法(包括生物制劑)，可一定程度降低哮喘年度發(fā)作率。然而，嚴重哮喘的有效治療仍存在龐大的醫(yī)療需求，尤其是對當前療法無應答的患者而言。

由此來看，現(xiàn)行的哮喘治療領域仍有很多限制及未滿足的臨床需求，傳統(tǒng)治療方案(例如吸入或口服糖皮質(zhì)激素)對控制中重度哮喘病癥療效不佳，除外科治療外，暫無其他有效的療法。當前，不僅是中國哮喘患者數(shù)量仍在持續(xù)快速增長，基數(shù)龐大的全球病人均亟待行之有效的藥物面世，其間蘊含著巨大的商業(yè)價值不言而喻。

日前，中國領先的創(chuàng)新藥企業(yè)中國抗體-B(03681)攜其正在開發(fā)的重磅新藥SM17而來，有望為這一患者群體帶來緩解和治療的曙光。

SM17的IND申請獲FDA受理

在競爭激烈的創(chuàng)新藥領域中，開發(fā)全球首創(chuàng)新藥往往需要極高的技術門檻。因此，能取得全新治療路徑的成果，往往意味著公司具有充實的技術儲備和強大的創(chuàng)新實力。一直以來，深耕于自身免疫疾病賽道的中國抗體不僅以強大的創(chuàng)新力為業(yè)界和市場所認可，更在適應癥拓展和聯(lián)合用藥等方面取得佳績。

2月16日晚間，持續(xù)推進創(chuàng)新研發(fā)突破的中抗帶來了其主要產(chǎn)品SM17的最新研究進展。

美東時間2月11日，中國抗體已就治療哮喘的第一類(FIC)治療產(chǎn)品SM17(注射用人源化抗IL-17RB單克隆抗體)，提交新藥研究申請(IND)，有關申請已獲FDA受理。一旦新藥研究申請獲FDA批準，公司計劃最早于2022年第一季度在美國啟動首次人體臨床(FIH)研究。

智通財經(jīng)APP了解到，SM17為以IL-17RB為靶點的人源化IgG4-κ單克隆抗體，IL-17RB則是屬于IL-17受體家族的一種I型單跨膜糖蛋白。SM17結合IL-17RB后，可抑制由一類被稱為“警戒素”的細胞因子導致的Th2細胞相關免疫反應，而“警戒素”已被證明與過敏性疾病的病理過程及氣道細胞的病毒感染反應有關。

作為哮喘治療的新路徑，靶向Th2炎性細胞因子通路上游介質(zhì)(例如“警戒素”)的療法，預計將對氣道炎癥相關的病理變化產(chǎn)生更廣譜的作用，從而較現(xiàn)有療法更為有效地控制哮喘癥狀，改善疾病病情。目前已有針對警戒素相關信號通路，與SM17具有相若作用機制的嚴重哮喘療法獲FDA批準。

受今次利好消息影響，2月17日早間，中國抗體-B股價一度漲超6%，充分反映了市場對該藥物前景的一致看好。

事實上，SM17的潛在療效和全新路徑早前已有所體現(xiàn)——據(jù)公司招股書披露，SM17的潛在首款標靶抗體展示了對多種適應癥可能具有的療效，當中包括哮喘及IPF(特發(fā)性肺纖維化)。SM17母源抗體的施用可以顯著減少氣道中性白細胞增多及抑制鼻病毒加劇哮喘模型中的氣道嗜酸性粒細胞和淋巴細胞反應。在博來霉素誘導IPF模型中，該抗體亦顯著減少肺膠原沉積。此外，該抗體抑制ILC2s中炎性因子的釋放，這是引發(fā)哮喘和IPF成因。這種獨特的機制使SM17有別于其他目前獲批準靶向ILC2s下游途徑的哮喘治療性抗體。

更值得關注的是，SM17靶向免疫系統(tǒng)中完全不同的細胞分子。SM17與已知可引發(fā)哮喘的ILC2(2型先天淋巴細胞)表面表達的受體IL17BR相互作用。該抗體能影響哮喘的治療反應，而且具有治療多種免疫性疾病的潛力，如潰瘍性結腸炎及IPF。

因此，SM17因具備針對多個靶點的獨特作用機制，還有望配合該公司的即將步入商業(yè)化階段的SM03、SN1011等旗艦產(chǎn)品，為患者構建一個非競爭性、互為補充的治療方案組合。

另外，就潛在的社會經(jīng)濟性而言，SM17作為具有全新治療通路的哮喘新藥，倘若能成功問世，未來有望將更多哮喘病患帶來緩解和治療的希望，這也將大大降低全國患者就醫(yī)負擔以及對節(jié)約醫(yī)保資金產(chǎn)生正面的影響，有利于社會經(jīng)濟長期發(fā)展。

在核心產(chǎn)品研發(fā)數(shù)次獲得關鍵性突破的背后，埋藏著中國抗體堅定看好創(chuàng)新藥研發(fā)領域和深耕自免疾病賽道的初心。從投資視角來看，中國抗體不僅擁有扎實的自主研發(fā)能力，豐富且創(chuàng)新的管線，還能在國際創(chuàng)新藥市場穩(wěn)定立足，其成長曲線持續(xù)攀升勢頭強勁，值得保持長期關注。