國信證券：維持遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)“買入”評級 釔[90Y]微球注射液獲批上市

智通財經(jīng)APP獲悉，國信證券發(fā)布研究報告稱，維持遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)“買入”評級，基于2021年上半年公司在疫情恢復(fù)下的穩(wěn)健增長，藥物球囊、Y90等創(chuàng)新產(chǎn)品逐步放量，結(jié)合Telix投資收益等因素，預(yù)計2021-23年歸母凈利潤為21.18億/24.11億/27.21億港元(2021-22年前值為19.31億/23.6億)，當(dāng)前股價(5.75港元)對應(yīng)9.6倍/8.5倍/7.5倍PE。

事件：2022年2月9日公司發(fā)布公告，聯(lián)營公司Sirtex的SIR-Spheres^?釔[⁹⁰Y]微球注射液獲得NMPA頒發(fā)的藥品注冊證書，在中國獲批的首個適應(yīng)癥為用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療。

國信證券主要觀點如下：

Y90樹脂微球獲批上市，國際化創(chuàng)新再下一城。Y90在國內(nèi)獲批用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的不可手術(shù)切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療，為相應(yīng)患者提供了姑息治療或轉(zhuǎn)化治療的可能性。遠(yuǎn)大醫(yī)藥自2015年以來加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，已在心腦血管(精準(zhǔn)介入)、抗腫瘤(核藥、基因療法和介入治療)以及抗病毒抗感染三個方向形成了“兩彈一星”的創(chuàng)新戰(zhàn)略，并分別構(gòu)建了差異化的管線。

1)Y90是一款樹脂微球的內(nèi)放射核素產(chǎn)品，主要可應(yīng)用于原發(fā)性肝癌(HCC)及結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移(mCRC)等腫瘤。Y90于2002年獲得FDA以及EMA批準(zhǔn)上市，在50多個國家和地區(qū)累計治療超過12萬人次，并獲得美國NCCN、歐洲ESMO等多個權(quán)威指南推薦。

2)中國年新發(fā)肝癌病例近40萬例，結(jié)直腸癌新發(fā)病例數(shù)約38萬例，其中約30%-50%的結(jié)直腸癌患者會發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，多數(shù)患者在發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期，現(xiàn)有治療方案選擇有限，Y90可用于相應(yīng)患者的姑息治療和轉(zhuǎn)化治療。

3)遠(yuǎn)大醫(yī)藥在2021年完成多個并購/合作項目，涉及精準(zhǔn)介入、RDC等領(lǐng)域。心腦血管精準(zhǔn)介入診療領(lǐng)域圍繞血管介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰五個方向進(jìn)行全方位布局，共擁有9款產(chǎn)品，其中2款已經(jīng)在國內(nèi)獲批上市，剩余產(chǎn)品有望于2022-27年陸續(xù)在國內(nèi)獲批。