沛嘉醫(yī)療-B(09996):國家藥監(jiān)局批準Syphonet?取栓支架注冊申請

沛嘉醫(yī)療-B(09996)發(fā)布公告,于2022年2月11日,集團收到國家藥品監(jiān)督管...

智通財經(jīng)APP訊,沛嘉醫(yī)療-B(09996)發(fā)布公告,于2022年2月11日,集團收到國家藥品監(jiān)督管理局對Syphonet?取栓支架(先前英文名為Shenyi?)注冊申請的批準,使其成為集團第11個獲國家藥監(jiān)局批準的神經(jīng)介入產(chǎn)品。

Syphonet?取栓支架是由加奇生物有限公司(加奇生物,公司全資附屬公司)所開發(fā)的技術領先產(chǎn)品,基于公司對創(chuàng)新的不懈追求及對臨床需求的清晰理解。該產(chǎn)品的獨特遠端抓捕籃設計,能有效防止碎栓逃逸,有助于血栓的清除。支架設計具有優(yōu)化的徑向支撐力,即使在彎曲血管中也能保持完整管腔。支架通體顯影,全程可視化操作,為術者提供了良好的視覺反饋。Syphonet?取栓支架提供多種規(guī)格,全系列兼容0.017in微導管。良好的兼容性將提高到位成功率,減少手術的時間。

Syphonet?取栓支架的注冊獲批上市,標志著加奇生物進一步豐富了缺血類腦卒中解決方案的產(chǎn)品管線,涵蓋了Syphonet?取栓支架、Tethys?中間導引導管、Presgo?微導絲及Presgo?微導管。隨著今年TethysAS?血栓抽吸導管及Fluxcap?球囊導引導管的陸續(xù)推出,加奇生物將在器械取栓術式方面為術者提供更為全面的解決方案。術者可根據(jù)患者的臨床表現(xiàn),選擇加奇生物不同的產(chǎn)品組合,滿足不同術式的治療需求。

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