安信國際：建議關注創(chuàng)新藥企的長期成長價值

智通財經(jīng)APP獲悉，安信國際發(fā)布研究報告稱，信迪利單抗在海外的上市申請為創(chuàng)新藥出海作出很好嘗試，為此后出海積累寶貴經(jīng)驗，市場角度前期資本市場對出海風險已有充分釋放，建議緊密跟蹤相關企業(yè)的海外臨床試驗方案，關注創(chuàng)新藥企的長期成長價值。在把握港股估值修復機會的同時建議布局景氣賽道及超跌核心資產(chǎn)，主要分三條主題：1)景氣賽道中優(yōu)選CXO板塊、醫(yī)療服務、醫(yī)美龍頭：國內(nèi)研發(fā)服務外包產(chǎn)業(yè)鏈具備全球競爭優(yōu)勢，受益于海內(nèi)外下游需求增長，行業(yè)高景氣可以持續(xù)。醫(yī)療服務板塊中優(yōu)先海吉亞醫(yī)療(06078)、錦欣生殖(01951)。國內(nèi)醫(yī)美滲透率低，建議關注醫(yī)思健康(02138)。2)品種商業(yè)化后快速增長的biotech：重視具有未來潛力品種及其海外市場空間，建議關注：信達生物(01801)、康方生物-B(09926)。3)超跌龍頭：核心資產(chǎn)調(diào)整較多建議逢低布局，建議關注：康希諾生物-B(06185)、中國生物制藥(01177)、石藥集團(01093)等個股。

2022年2月10日，F(xiàn)DA召開ODAC會議審評信達生物/禮來PD-1抗體信迪利單抗，15位投票專家中有14位認為現(xiàn)有的數(shù)據(jù)不足以支持FDA批藥。FDA質疑在于ORIENT-11中國人群數(shù)據(jù)，化療的對照療法，以及PFS的臨床試驗終點設計是否支持其在美國獲批。會議也同時討論了：1)中國人群臨床實驗數(shù)據(jù)對美國人群和美國醫(yī)療實踐的普遍適用性;2)已積累臨床數(shù)據(jù)和真實世界證據(jù)后，如何證明或研究其對另一個區(qū)域/國家人群的適用性;3)在制定全球研發(fā)策略和計劃時，該如何考慮和布局適用于多區(qū)域/國家人群的關鍵臨床研究和開發(fā)計劃。

本文來源于安信國際發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)周觀點：中國創(chuàng)新藥出海先行嘗試；作者：趙寧達、謝欣洳、徐子悅；智通財經(jīng)編輯：謝雨霞。