安信國際：維持遠大醫(yī)藥(00512)“買入”評級 重磅產(chǎn)品釔[90Y]微球注射液獲批

智通財經(jīng)APP獲悉，安信國際發(fā)布研究報告稱，維持遠大醫(yī)藥(00512)“買入”評級，預(yù)計2021-23年營收將達到90.4億/105.6億/119億港元，對應(yīng)增幅42.3%/21.3%/18.5%;凈利潤將達到20.2億/23.75億/26.94億港元，對應(yīng)增幅13.4%/17.6%/13.4%。區(qū)分傳統(tǒng)業(yè)務(wù)與創(chuàng)新業(yè)務(wù)分步估值，傳統(tǒng)業(yè)務(wù)板塊對應(yīng)估值320.6億港元，創(chuàng)新業(yè)務(wù)管線約45.7億港元，加和后合理估值約366.3億港元，對應(yīng)股價10.32港元，相當(dāng)于18x/16x/14x的21-23預(yù)測市盈率。公司重磅產(chǎn)品Y90樹脂微球獲批，其他創(chuàng)新產(chǎn)品管線也在正常推進。

事件：2021年2月9日，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息，遠大醫(yī)藥產(chǎn)品釔[90Y]微球注射液已獲得國家藥監(jiān)局批準。Y90樹脂微球為一款放射性核素產(chǎn)品，遠大醫(yī)藥聯(lián)手CDH于2018年獲得其全球權(quán)益，2020年8月獲NMPA批準依據(jù)境外取得的臨床試驗資料申請上市，遞交用于結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移的治療的上市申請，于2022年1月底正式獲批。

安信國際主要觀點如下：

Y90放射性微球栓塞術(shù)介入治療肝癌為患者提供新治療選擇，22/23年銷售有望達到0.86億/1.59億元。

肝癌是一種放射敏感性腫瘤，Y90微球通過介入導(dǎo)管輸入肝動脈內(nèi)，可逐步輻射β射線，殺滅周邊癌細胞，具有療效高、副作用少的優(yōu)勢，伴有門靜脈癌栓的晚期肝癌患者也可以通過此方式接受治療。

Y90樹脂微球于2002年即被FDA批準聯(lián)合化療治療不可切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)，被歐洲肝臟研究學(xué)會(ASL)、歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)等機構(gòu)發(fā)布指南推薦作為治療原發(fā)性肝癌及結(jié)直腸癌的等肝轉(zhuǎn)移瘤的方式之一。2021年9月已在海南博鰲成功實施了我國首例特許準入釔-90樹脂微球臨床治療肝癌手術(shù)，Y90正式獲批將為我國肝癌患者提供更多治療選擇，預(yù)計共計將有超過40萬名患者適用于Y90療法，峰值手術(shù)量有望達到5.2萬臺，22/23年銷售量有望達到0.86億/1.59億元。

遠大醫(yī)藥國際一流放射性藥物診療平臺布局加速。

Y90微球為遠大醫(yī)藥腫瘤領(lǐng)域的重要產(chǎn)品之一，也是放射性核藥領(lǐng)域的重磅品種，集團在腫瘤放射性診斷和治療領(lǐng)域擁有豐富的產(chǎn)品布局，Y90獲批是推進放射性藥品全產(chǎn)業(yè)鏈布局的重要一步，并將進一步完善放射性核素藥物在國內(nèi)的生產(chǎn)、銷售網(wǎng)絡(luò)等，實現(xiàn)全面的國產(chǎn)化落地。集團與澳大利亞生物醫(yī)藥上市公司Telix、德國ITM等合作，積極打造國內(nèi)領(lǐng)先放射性核素偶聯(lián)(RDC)藥物研發(fā)平臺。

醫(yī)療器械等多款產(chǎn)品接力上市。

心腦血管介入領(lǐng)域器械產(chǎn)品梯隊已形成，球囊將在22年將在21年高增長基礎(chǔ)上進一步放量，21/22/23銷售額預(yù)計將達到2.7億/3.4億/4.7億元人民幣。此外，遠大醫(yī)藥傳統(tǒng)業(yè)務(wù)規(guī)模持續(xù)增長，預(yù)計21至23年也將保持37%/15%/11%的高增速。