開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939)：普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球多中心III期臨床試驗(yàn)完成中國(guó)首例受試者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939)公布，于2022年2月10日，普克魯胺治療輕中癥新冠患者全球多中心III期臨床試驗(yàn)(NCT04869228)已在深圳市第三人民醫(yī)院完成中國(guó)首例受試者入組及給藥(III期臨床試驗(yàn))。

III期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、全球多中心的研究，旨在探索普克魯胺治療輕中癥新冠男性患者的有效性和安全性。目前該項(xiàng)試驗(yàn)已經(jīng)在巴西、菲律賓和馬來(lái)西亞等國(guó)家完成近200例受試者入組。中國(guó)是這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)的主要參與國(guó)之一，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已于2021年9月1日批準(zhǔn)這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。目前中國(guó)參加該臨床研究的中心包括北京地壇醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、深圳市第三人民醫(yī)院、上海市公共衛(wèi)生臨床中心、杭州市西溪醫(yī)院、成都市公共衛(wèi)生臨床中心和蘇州市第五人民醫(yī)院等。

此外，普克魯胺針對(duì)重癥住院新冠患者的臨床試驗(yàn)(NCT05009732)已在美國(guó)、烏克蘭、菲律賓全面啟動(dòng)患者入組，目前正在中國(guó)臨床中心進(jìn)行患者入組前的篩選。其他參與全球多中心臨床試驗(yàn)國(guó)家的相關(guān)工作也在積極推進(jìn)中。