國(guó)泰君安：維持信達(dá)生物(01801)“增持”評(píng)級(jí) 目標(biāo)價(jià)降至68.2港元

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，國(guó)泰君安發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng)，維持信達(dá)生物(01801)“增持”評(píng)級(jí)，維持2021年收入預(yù)測(cè)為42.2億元，考慮到引進(jìn)品種有望放量，上調(diào)2022-23年收入預(yù)測(cè)為49.1(+3.2)/61.5(+1.1)億元?？紤]到PD-1醫(yī)保談判降價(jià)影響毛利率以及未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)變得更加激烈，采用DCF絕對(duì)估值方法，目標(biāo)價(jià)下調(diào)至68.2港元。

事件：公司公告2021Q4達(dá)伯舒(PD-1)收入約9億元，符合預(yù)期。

國(guó)泰君安主要觀點(diǎn)如下：

PD-1持續(xù)放量驗(yàn)證銷(xiāo)售能力強(qiáng)。

2022Q1-Q3達(dá)伯舒實(shí)現(xiàn)約22億元的產(chǎn)品收入，Q4呈環(huán)比增長(zhǎng)趨勢(shì)不變，實(shí)現(xiàn)約9億銷(xiāo)售額，體現(xiàn)公司強(qiáng)勁的銷(xiāo)售能力。由于降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保，銷(xiāo)售渠道價(jià)格調(diào)整補(bǔ)償超3億元。大適應(yīng)癥處國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)：新獲批的三項(xiàng)大瘤種一線適應(yīng)癥，一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌及一線肝癌，已納入醫(yī)保;一線食管鱗癌一線胃癌、EGFR+非鱗非小細(xì)胞肺癌已提交NDA。美國(guó)非鱗狀NSCLC一線治療新藥上市申請(qǐng)相關(guān)的獨(dú)立專(zhuān)家委員會(huì)時(shí)間為2月10日，F(xiàn)DAPDUFA日期為22年3月。

新藥研發(fā)進(jìn)展順利。

奧雷巴替片(BCL/ABR)已于21年11月獲批用于治療慢性髓細(xì)胞白血病。多款產(chǎn)品處于臨床3期或關(guān)鍵臨床階段：IBI-376(PI3Kδ)、IBI-326(BCMACAR-T)、IBI-344(ROS1/NTRK)、IBI-310(CTLA-4)、IBI-306(PCSK9)，預(yù)計(jì)近期IBI-376及IBI-326將提交NDA,2年內(nèi)商業(yè)化品種合計(jì)有望超過(guò)10款。早期管線目前深度布局了PD-1、CD47、LAG3、TIGIT等IO靶點(diǎn)家族，以及降血脂、減肥/糖尿病、眼科等領(lǐng)域。國(guó)清院有超過(guò)兩百名研究人員，有望帶來(lái)first-in-class新藥分子的突破。

催化劑：核心產(chǎn)品信迪利單抗審批及放量超預(yù)期;生物類(lèi)似藥放量超預(yù)期;在研創(chuàng)新藥療效突出。

風(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品研發(fā)不及預(yù)期，行業(yè)政策波動(dòng)，融資不及預(yù)期。