兆科眼科-B(06622)：ZKY001有關(guān)角膜上皮缺損第II期臨床試驗(yàn)的最后一名患者入組

智通財(cái)經(jīng)APP訊，兆科眼科-B(06622)公布，該公司其中一項(xiàng)核心產(chǎn)品ZKY001有關(guān)角膜上皮缺損(CED)適應(yīng)癥的第II期臨床試驗(yàn)的最后一名患者已于2022年1月21日入組。該項(xiàng)試驗(yàn)共有105名患者入組，為一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，以評(píng)估ZKY001用于治療CED的安全性及療效，同時(shí)旨在評(píng)估ZKY001的劑量以供日后開(kāi)發(fā)。

ZKY001是一種包含七個(gè)氨基酸的肽，源自胸腺肽β4的功能片段，可與肌動(dòng)蛋白結(jié)合，而肌動(dòng)蛋白為一種在細(xì)胞結(jié)構(gòu)及運(yùn)動(dòng)中起核心作用的蛋白質(zhì)。除了該公司領(lǐng)先的第III期創(chuàng)新資產(chǎn)-用于治療干眼癥的環(huán)孢素A眼凝膠，ZKY001是另一個(gè)由該公司自主開(kāi)發(fā)、現(xiàn)時(shí)處于臨床階段的項(xiàng)目。

ZKY001對(duì)于促進(jìn)角膜傷口愈合的應(yīng)用范圍廣泛，有望用于多種角膜愈合適應(yīng)癥。除正在進(jìn)行的內(nèi)皮角膜移植術(shù)后角膜上皮愈合第II期臨床研究外，該公司目前正在發(fā)掘ZKY001另外三種適應(yīng)癥，包括經(jīng)上皮雷射屈光角膜削切術(shù)(TPRK，一種治療近視的手術(shù)療法)、翼狀胬肉(角膜或結(jié)膜增生)及神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)性角膜炎(NK，一種罕見(jiàn)角膜退化疾病)。

于2021年10月，該公司公布以ZKY001治療NK適應(yīng)癥的研究者發(fā)起試驗(yàn)(IIT)已入組首名患者。IIT由廈門大學(xué)附屬?gòu)B門眼科中心的吳護(hù)平教授牽頭，計(jì)劃于2022年第二季度或之前入組合共40名患者。該公司亦預(yù)期于短時(shí)間內(nèi)入組TPRK及翼狀胬肉適應(yīng)癥第II期臨床試驗(yàn)的首名患者。