歌禮制藥-B(01672)：第二款FASN抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)藥監(jiān)受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，歌禮制藥-B(01672)公布，經(jīng)與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局溝通交流，歌禮第二款脂肪酸合成酶(FASN)抑制劑ASC60治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理。ASC60進(jìn)一步加強(qiáng)了歌禮的腫瘤管線(xiàn)。

公告稱(chēng)，許多實(shí)體瘤和血液腫瘤中均發(fā)現(xiàn)脂肪酸合成酶的過(guò)度表達(dá)，包括非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、結(jié)腸癌、胰腺癌、復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和非霍奇金淋巴瘤。

而ASC60(國(guó)外代號(hào)為T(mén)VB-3567)是一種非常強(qiáng)效的口服脂肪酸合成酶抑制劑，脂肪酸合成酶是調(diào)節(jié)脂肪酸從頭合成(DNL)途徑中的關(guān)鍵酶。ASC60通過(guò)阻斷脂肪酸從頭合成，抑制腫瘤細(xì)胞能量供應(yīng)和擾亂腫瘤細(xì)胞膜磷脂組成。根據(jù)包括動(dòng)物模型療效在內(nèi)的臨床前數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)ASC60人體有效劑量將在10mg/m²–20mg/m²之間。