三葉草生物-B(02197)：SCB-2019在2/3期臨床試驗(yàn)證實(shí)其預(yù)防所有嚴(yán)重程度COVID-19的保護(hù)效力

智通財(cái)經(jīng)APP訊，三葉草生物-B(02197)發(fā)布公告，于2022年1月21日，《柳葉刀》(同行評(píng)議的綜合醫(yī)學(xué)周刊)刊發(fā)了該公司評(píng)估三葉草生物聯(lián)合佐劑使用的三聚體重組蛋白COVID-19候選疫苗的保護(hù)效力及安全性研究(SPECTRA)的最終保護(hù)效力數(shù)據(jù)，此為一項(xiàng)針對(duì)SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)的全球關(guān)鍵性2/3期臨床試驗(yàn)。該研究顯示，接種兩劑該公司的SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)，可對(duì)當(dāng)時(shí)正在傳播的 SAR-CoV-2變異株造成的任何嚴(yán)重程度的COVID-19提供顯著保護(hù)效力。

公司正在向歐洲藥品管理局、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及世界衛(wèi)生組織提交附條件監(jiān)管批準(zhǔn)申請(qǐng)，并計(jì)劃在獲得附條件批準(zhǔn)后開始上市其新冠疫苗產(chǎn)品。

目前正進(jìn)行將SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)作為COVID-19通用疫苗加強(qiáng)劑進(jìn)行評(píng)估的試驗(yàn)。SPECTRA試驗(yàn)于2022年1月修訂，并開始將SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)做為同源加強(qiáng)劑于約4000名成人受試者中進(jìn)行評(píng)估。于2021年11月，研究人員主導(dǎo)的II期臨床試驗(yàn)于巴西開始，將SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)作為先前接種CoronaVac疫苗或重組Covid-19疫苗(阿斯利康/Fiocruz)人士的加強(qiáng)劑進(jìn)行評(píng)估。此等試驗(yàn)的初步結(jié)果(包括針對(duì)奧密克戎變種的免疫塬性數(shù)據(jù))預(yù)計(jì)于 2022年上半年發(fā)布。