康方生物-B(09926)：卡度尼利聯(lián)合化療一線治療晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌Ib/II期臨床研究結(jié)果將在ASCO GI 2022上發(fā)布

智通財(cái)經(jīng)APP訊，康方生物-B(09926)發(fā)布公告，該公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體，研發(fā)代號(hào)：AK104)聯(lián)合化療一線治療晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌的Ib/II期臨床研究結(jié)果將在2022年國(guó)際胃腸道癌癥研討會(huì)(ASCO GI 2022)上發(fā)布。

據(jù)悉，卡度尼利(AK104)是該公司自主研發(fā)的新型的、首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙特異性腫瘤免疫治療骨干藥物，主要適應(yīng)癥包括肺癌、肝癌、胃癌、宮頸癌、腎癌、食管鱗癌及鼻咽癌等多種惡性腫瘤。

階段性研究資料顯示，卡度尼利比PD-1聯(lián)合CTLA-4的聯(lián)合療法相比，毒性顯著降低，具有明顯的安全性和療效優(yōu)勢(shì)?；诳ǘ饶崂趶?fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌臨床研究中獲得的積極效應(yīng)，CDE于2021年9月已經(jīng)受理卡度尼利治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移宮頸癌的新藥上市申請(qǐng)，并給予優(yōu)先審評(píng)資格。卡度尼利也因此有望成為全球首個(gè)批準(zhǔn)上市的基于PD-1的雙特異性抗體。另外，于2021年5月，卡度尼利加含鉑化療聯(lián)合/不聯(lián)合貝伐珠單抗一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的全球III期臨床研究也已經(jīng)開(kāi)展。