鷹瞳科技-B(02251)：上海市藥監(jiān)局批準(zhǔn)白內(nèi)障檢測SaMD的注冊申請

智通財經(jīng)APP訊，鷹瞳科技-B(02251)公布，上海市藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)公司用于白內(nèi)障檢測的獨立醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的第二類醫(yī)療器械注冊證書申請。

公司的白內(nèi)障檢測SaMD旨在通過測量眼睛晶狀體的密度來檢測白內(nèi)障的早期癥狀。此次獲批后，公司現(xiàn)已擁有兩款用于眼科診室的獨立SaMD產(chǎn)品，覆蓋白內(nèi)障和青光眼兩種適應(yīng)癥。2020年中國有1.515億白內(nèi)障患者和2,000萬青光眼患者。白內(nèi)障和青光眼也是在國家衛(wèi)健委近日發(fā)佈的《「十四五」全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》中列出的重點眼病。公司相信可以通過其領(lǐng)先的視網(wǎng)膜影像人工智能技術(shù)為國家眼健康事業(yè)做出重要貢獻。