智通財經(jīng)APP訊,基石藥業(yè)-B(02616)公布,全球頂尖的臨床腫瘤研究期刊《柳葉刀-腫瘤學(xué)》(The Lancet Oncology)線上發(fā)表了擇捷美?(舒格利單抗注射液)一線治療IV期非小細胞肺癌("NSCLC")的隨機雙盲注冊臨床研究(GEMSTONE-302)結(jié)果。擇捷美?聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療相比可以顯著延長一線初治轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的無進展生存期("PFS"),且具有臨床意義。這一臨床研究結(jié)果在《柳葉刀-腫瘤學(xué)》的發(fā)表充分顯示了其巨大的學(xué)術(shù)價值和臨床潛力。基于此項研究結(jié)果,近日,擇捷美?已在中國獲批聯(lián)合化療用于轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療。GEMSTONE-302研究是全球首個抗PD-L1單抗聯(lián)合化療作為一線治療在IV期鱗狀和非鱗狀NSCLC患者中的隨機雙盲III期臨床試驗,在我國35個醫(yī)院和研究中心開展,該研究主要研究者為上海市肺科醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授。
據(jù)了解,GEMSTONE-302研究旨在評估擇捷美?聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療,在未經(jīng)一線治療的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。