長春高新(000661.SZ)子公司重組人生長激素注射液新適應(yīng)癥補充申請獲批

長春高新(000661.SZ)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公...

智通財經(jīng)APP訊,長春高新(000661.SZ)發(fā)布公告,近日,公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(簡稱“金賽藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,經(jīng)審查,該品此次申請事項符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準該品增加國內(nèi)同品種已批準的適應(yīng)癥的補充申請。

該藥品主要用于:1、用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小;2、用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;3、用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮小;4、用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長障礙;5、用于接受營養(yǎng)支持的成人短腸綜合征。

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