智通財經(jīng)APP獲悉,開拓藥業(yè)-B(09939)發(fā)布公告,該公司自主研發(fā)、潛在全球同類首創(chuàng)的外用藥物福瑞他恩(KX-826)用于治療男性雄激素性脫發(fā)(AGA)患者的中國注冊性III期臨床試驗于2021年12月31日完成首例患者入組及給藥。截至9時31分,漲4.06%,報價12.8港元,成交額553.18萬。
2021年11月24日,公司宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)同意開展該項III期臨床試驗。福瑞他恩是全球首個進入注冊性III期臨床試驗用于AGA治療的雄激素受體(AR)拮抗劑。
據(jù)悉,2021年12月20日,該項III期臨床試驗研究者會議順利舉行。試驗由北京大學人民醫(yī)院和復旦大學附屬華山醫(yī)院擔任組長單位,全國將有26家醫(yī)院參與。北京大學人民醫(yī)院張建中教授和復旦大學附屬華山醫(yī)院楊勤萍教授在攜手成功領(lǐng)導福瑞他恩治療雄激素性脫發(fā)中國II期臨床試驗后,再次合作作為主要研究者(leading PIs) 負責福瑞他恩的注冊性III期臨床試驗。