永泰生物(06978)CAR-T-19注射液針對(duì)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病I期臨床試驗(yàn)取得階段性進(jìn)展

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，近日，永泰生物(06978)收到來自北京大學(xué)人民醫(yī)院研究者張樂萍主任關(guān)于受試者回輸?shù)姆答?，CAR-T-19注射液I期臨床試驗(yàn)第1個(gè)劑量組第2、3例入組患者回輸后14天骨穿復(fù)查報(bào)告顯示MRD均為陰性。值得一提的是，回輸后的3個(gè)多月里，本期試驗(yàn)首例受試者(中國人民解放軍總醫(yī)院入組患者)的多次骨穿復(fù)查報(bào)告亦皆顯示MRD陰性完全緩解。按照目前進(jìn)展，公司預(yù)計(jì)于明年上半年完成該項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

放眼國內(nèi)細(xì)胞免疫治療市場，目前已上市的CAR-T系列產(chǎn)品適應(yīng)癥皆為淋巴瘤，即：目前并沒有適應(yīng)癥為B-ALL的上市CAR-T產(chǎn)品。永泰生物CAR-T-19注射液將有望為B-ALL患者帶來新的曙光。尤其令人期待的是，該產(chǎn)品關(guān)鍵技術(shù)和材料不依賴于國外進(jìn)口，完全依托永泰生物獨(dú)立自主的基因載體及細(xì)胞生產(chǎn)平臺(tái)，系國內(nèi)本地開展的研究與臨床轉(zhuǎn)化，一方面符合國家的監(jiān)管要求，另一方面將有望在達(dá)到同等甚至更優(yōu)療效基礎(chǔ)上有效降低生產(chǎn)成本，讓更多患者受益。