有望持續(xù)受益于進口替代!納微科技(688690.SH):加快提升“填料+設備+工藝”的整體解決方案能力

11月9日—12月20日,納微科技接受多家機構(gòu)調(diào)研,其中包括紅杉資本、申萬宏源、華夏基金等機構(gòu)。

智通財經(jīng)APP訊,11月9日—12月20日,納微科技(688690.SH)接受多家機構(gòu)調(diào)研,其中包括紅杉資本、申萬宏源、華夏基金等機構(gòu)。納微科技在調(diào)研中提到,公司在磁珠產(chǎn)品方向已多年持續(xù)投入研發(fā),重點是用于化學發(fā)光免疫檢測的單分散聚合物磁珠產(chǎn)品。今年五月份公司組建了專業(yè)子公司,加快相關產(chǎn)品的應用轉(zhuǎn)化,作為檢測試劑盒的關鍵原材料在性能方面已通過多家用戶的性能驗證。

國家發(fā)改委和工信部近期出臺的《關于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》文件,明確在原料藥高質(zhì)量發(fā)展重大工程中,重點發(fā)展高效分離純化等先進技術,開發(fā)新型色譜填料和樹脂等高性能耗材。公司希望能夠在國家產(chǎn)業(yè)支持政策的引領下,加快提升“填料+設備+工藝”的整體解決方案能力,助力中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的工藝升級。

關于如何看待胰島素集采對國產(chǎn)填料的替代機遇,公司表示,集采有望提高國產(chǎn)胰島素藥物的市場占有率的同時,也使得藥企更加關注藥物生產(chǎn)成本,在新建產(chǎn)能以及原有產(chǎn)線工藝變更方面都會產(chǎn)生更大的國產(chǎn)色譜填料的替代機會。公司的硅膠色譜填料、聚合物反相色譜填料和離子交換層析介質(zhì)等產(chǎn)品已導入多個胰島素研發(fā)和放大項目,希望繼續(xù)緊密對接客戶使用需求,推動該業(yè)務方向的持續(xù)增長。

西部證券近期發(fā)布的研報中提到,公司受益于集采背景下藥企對成本的敏感度提升,國產(chǎn)色譜填料廠商迎來大發(fā)展,進口替代趨勢明確。近年來公司客戶數(shù)快速增加,目前客戶數(shù)已拓展至超1000家,已切入國內(nèi)多家知名藥企供應體系,包括恒瑞醫(yī)藥、復星醫(yī)藥、通化東寶等。由于藥品審批要求必須報備相關色譜供應商,后續(xù)更改成本極大,客戶對于公司產(chǎn)品及服務具有高黏性,隨著公司與客戶的合作深度不斷加深,公司業(yè)績有望保持可持續(xù)性高增長。

具體問答實錄如下:

問:產(chǎn)品導入周期需要多久,是否需要審廠?

答:產(chǎn)品的導入周期決定于項目的復雜程度,對于全新的客戶和項目,公司需要協(xié)助客戶探索工藝條件,開發(fā)工藝方法,這種情況下客戶導入的周期相對較長;而對于老客戶的新項目,因其對公司的產(chǎn)品有一定的認知,節(jié)省一些中間環(huán)節(jié),周期會相對較短。為了確認供應商的可靠性,客戶在三期申報或生產(chǎn)準備階段,會根據(jù)其評價體系對供應商的產(chǎn)品質(zhì)量、內(nèi)控、生產(chǎn)條件等進行現(xiàn)場審核。

問:公司是否有計劃做微球領域以外的延伸?

答:關于公司的發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,當前階段仍是進一步聚焦分離純化主業(yè),加強營銷、應用技術開發(fā)和產(chǎn)品迭代創(chuàng)新,把握好中國生物藥快速發(fā)展的難得機遇;同時公司會重視高性能微球材料的橫向拓展,爭取在更多相關應用領域?qū)崿F(xiàn)創(chuàng)新突破和國產(chǎn)替代,不斷發(fā)展新的業(yè)務增長點。對于微球材料以外的有明顯協(xié)同效應的業(yè)務,例如分析儀器和層析設備等,需要結(jié)合時機、團隊等因素進行綜合考量。

問:納微在產(chǎn)品服務方面有什么不同?

答:色譜填料和層析介質(zhì)產(chǎn)品的應用導入是一個艱難的過程。經(jīng)過多年持續(xù)投入和積累,公司已建成完善的生物制藥、手性藥物分離純化實驗室及中試放大平臺,培養(yǎng)出一支經(jīng)驗豐富的應用技術團隊,可為客戶提供色譜填料篩選、新工藝開發(fā)、生產(chǎn)工藝流程設計、生產(chǎn)成本評估、產(chǎn)品雜質(zhì)分析檢測等個性化服務,有力地促進了公司創(chuàng)新產(chǎn)品導入客戶應用的進程。

問:磁珠的業(yè)務規(guī)劃?

答:公司在磁珠產(chǎn)品方向已多年持續(xù)投入研發(fā),重點是用于化學發(fā)光免疫檢測的單分散聚合物磁珠產(chǎn)品。今年五月份公司組建了專業(yè)子公司,加快相關產(chǎn)品的應用轉(zhuǎn)化,作為檢測試劑盒的關鍵原材料在性能方面已通過多家用戶的性能驗證。

問:硬膠和軟膠是否有替代趨勢?

答:這兩種產(chǎn)品都有各自的特性,并不是簡單的替代關系,在應用項目上更多是由于客戶的偏好做出不同的選擇。公司擁有深厚的微球制備技術積累和強大的持續(xù)創(chuàng)新能力,希望能夠結(jié)合硬膠和軟膠兩種不同基質(zhì)材料的特性開發(fā)出更好性能的新產(chǎn)品。

問:填料的備貨周期如何保障?

答:公司對常規(guī)產(chǎn)品基本都有備貨庫存,能夠滿足小額訂單的快速供應需求。對于需求量大的訂單,會根據(jù)客戶需求快速組織生產(chǎn)。色譜填料和層析介質(zhì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工序多,為提高交貨速度,公司增加了自制半成品的儲備量,以便根據(jù)最終產(chǎn)品訂單快速完成剩余生產(chǎn)工序。

問:怎么看待很多藥企進行中美雙報偏向于使用歐美的產(chǎn)品?

答:公司理解多數(shù)藥企采用市場上成熟的工藝路線和耗材產(chǎn)品來降低藥物申報風險的選擇。公司擁有完整的自主知識產(chǎn)權,完善的質(zhì)量管理體系,和可靠的產(chǎn)品供應能力,已有部分使用納微產(chǎn)品的客戶在進行新藥項目的中美雙報。

問:公司的色譜分析產(chǎn)品方面的發(fā)展規(guī)劃?

答:公司引進色譜分析領域有深厚專業(yè)積累的科學家在2018年共同組建了專業(yè)子公司,在自主研發(fā)的具有創(chuàng)新性的UniSil?和UniCore?單分散硅膠/聚合物微球基礎上,結(jié)合世界先進的微球表面處理及鍵合封端修飾技術,陸續(xù)推出了全新的HPLC色譜柱、生物分離柱、手性柱及SPE固相萃取柱等多系列產(chǎn)品,目前已建成四十多人的銷售和市場團隊,業(yè)務一直保持高速增長。公司計劃持續(xù)加大該業(yè)務領域的投入,希望能夠打造一個有國際影響力的色譜耗材品牌。

問:國家原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的政策對公司的影響?

答:國家發(fā)改委和工信部近期出臺的《關于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》文件,明確在原料藥高質(zhì)量發(fā)展重大工程中,重點發(fā)展高效分離純化等先進技術,開發(fā)新型色譜填料和樹脂等高性能耗材。公司在藥物分離純化領域已耕耘十多年,形成了較齊全的產(chǎn)品線和豐富的原料藥應用案例,具有在歐洲知名藥企使用高性能色譜填料替換傳統(tǒng)的大孔樹脂材料的成功經(jīng)驗,希望能夠在國家產(chǎn)業(yè)支持政策的引領下,加快提升“填料+設備+工藝”的整體解決方案能力,助力中國原料藥生產(chǎn)企業(yè)的工藝升級。

問:公司如何看待胰島素集采對國產(chǎn)填料的替代機遇?

答:集采有望提高國產(chǎn)胰島素藥物的市場占有率的同時,也使得藥企更加關注藥物生產(chǎn)成本,在新建產(chǎn)能以及原有產(chǎn)線工藝變更方面都會產(chǎn)生更大的國產(chǎn)色譜填料的替代機會。公司的硅膠色譜填料、聚合物反相色譜填料和離子交換層析介質(zhì)等產(chǎn)品已導入多個胰島素研發(fā)和放大項目,希望繼續(xù)緊密對接客戶使用需求,推動該業(yè)務方向的持續(xù)增長。

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