輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)向FDA提交將新冠疫苗批準(zhǔn)范圍擴大至12-15歲的申請

智通財經(jīng)APP獲悉，輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)已經(jīng)向FDA提交了一份補充的生物制劑許可申請，以將其新冠疫苗的批準(zhǔn)范圍擴大到12至15歲的兒童。

該方案得到了來自該年齡組2228名參與者關(guān)鍵試驗數(shù)據(jù)的支持。

這兩家公司打算在未來幾周將這些數(shù)據(jù)用于向歐洲藥品管理局和其他監(jiān)管機構(gòu)的申請。

他們的疫苗已經(jīng)通過緊急使用授權(quán)，并在美國12至15歲的兒童中使用。