遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)：全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141在歐洲開展的治療COVID-19的IIa期臨床試驗已完成全部患者入組給藥

智通財經(jīng)APP訊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)公布，集團(tuán)全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd(一間集團(tuán)在澳洲設(shè)立的創(chuàng)新藥研發(fā)中心)正在開發(fā)的用于重癥感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物STC3141，日前在歐洲順利完成用于治療重癥2019冠狀病毒病IIa期臨床試驗的全部患者入組，并順利完成受試患者72小時的持續(xù)靜脈給藥，觀察期為用藥后30天。臨床研究報告預(yù)計將在未來6個月內(nèi)完成。

此次STC3141在歐洲開展的治療重癥COVID-19感染的IIa期臨床試驗旨在研究和評估藥物在治療因感染COVID-19所引發(fā)的病毒性肺炎重癥患者中的安全性、初步有效性及最佳給藥策略，積累更多資料綜合評估后期臨床試驗的風(fēng)險和效益，以加快產(chǎn)品的全球開發(fā)進(jìn)程。

本次歐洲開展的臨床研究推進(jìn)順利，2021年3月遞交臨床試驗申請(CTA)后，于2021年4月比利時獲批臨床試驗，2021年5月完成首例患者入組，2021年9月波蘭獲批臨床試驗，2021年10月英國獲批臨床試驗，2021年12月完成所有患者入組給藥。這也是本集團(tuán)首個First-in-class創(chuàng)新藥在歐洲開展的臨床研究。