進軍百億二尖瓣介入治療市場，遠大醫(yī)藥(00512)布局全球創(chuàng)新二尖瓣置換醫(yī)療器械

智通財經(jīng)APP獲悉，遠大醫(yī)藥(00512)公布，2021年11月28日，公司與InnovHeart S.r.l.達成股權(quán)投資及產(chǎn)品引進戰(zhàn)略合作協(xié)議。遠大醫(yī)藥將以約4380萬歐元取得InnovHeart約17.8%的股權(quán)及用于二尖瓣置換的全球創(chuàng)新醫(yī)療器械Saturn在大中華區(qū)(中國大陸、中國香港、中國澳門、中國臺灣)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。

心腦血管精準介入診療領(lǐng)域是遠大醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，Saturn是公司在精準介入領(lǐng)域取得的又一全球創(chuàng)新產(chǎn)品，也是遠大醫(yī)藥在打造國際領(lǐng)先的心腦血管精準介入診療平臺的一次重要布局。至此遠大醫(yī)藥已實現(xiàn)在該領(lǐng)域中六個方向創(chuàng)新產(chǎn)品的全方位布局，順利如期完成了年初制定的發(fā)展規(guī)劃目標，成為在心腦血管精準介入診療領(lǐng)域中產(chǎn)品布局方向最廣、疾病覆蓋最全的公司之一。

二尖瓣反流臨床治療需求迫切，市場空間十分可觀

心臟瓣膜疾病是一種常見的結(jié)構(gòu)性心臟病。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2019年全球心臟瓣膜疾病患者約2.1億，其中約260萬人死亡。二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病類型，占全球心臟瓣膜疾病患者的45.4%。重度二尖瓣反流患者如未得到有效治療，5年死亡率可達50%。中國二尖瓣反流患者人數(shù)預計于2025年將達到1210萬人。

由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復雜，目前已上市二尖瓣緣對緣等修復技術(shù)只能暫時解決部分問題，而經(jīng)導管二尖瓣置換術(shù)(TMVR)則有望成為多種類型的二尖瓣病變標準通用治療方案。目前全球范圍內(nèi)無成功商業(yè)化的經(jīng)房間隔介入路徑進行二尖瓣置換的產(chǎn)品。根據(jù)Frost&Sullivan的報告，預計到2030年全球的二尖瓣介入市場規(guī)模將達到174億美元;根據(jù)華泰證券對經(jīng)導管二尖瓣介入治療(TMV)市場的研究，到2030年中國TMV市場容量約為人民幣118億元。

全球研發(fā)實力不斷夯實，持續(xù)深化高端器械管線布局

InnovHeart是一家專注于創(chuàng)新型TMV醫(yī)療系統(tǒng)開發(fā)的意大利醫(yī)療器械公司，致力于為瓣膜疾病患者提供創(chuàng)新治療方式，其創(chuàng)始團隊在心臟瓣膜疾病領(lǐng)域已深耕10余年，有著十分豐富的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗。

InnovHeart的核心產(chǎn)品Saturn采用經(jīng)房間隔的介入方式植入，最大程度避免手術(shù)創(chuàng)傷，縮短術(shù)后恢復時間，創(chuàng)新性地將瓣環(huán)重建技術(shù)與瓣膜置換技術(shù)相結(jié)合，提升器械適配性，適合各種常見的二尖瓣結(jié)構(gòu)。Saturn產(chǎn)品的引進將有望使中國二尖瓣反流患者能夠同步共享全球范圍內(nèi)最先進的TMVR治療方式。

遠大醫(yī)藥長期重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的研發(fā)，自2015年進入心腦血管高端器械領(lǐng)域以來，公司秉承“介入無植入”的治療理念，在該領(lǐng)域圍繞冠脈血管介入、外周血管介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理以及心衰六個方向進行全方位布局。本次交易完成后，遠大醫(yī)藥在該領(lǐng)域?qū)?0款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中2款已經(jīng)在中國獲批上市，其他8款產(chǎn)品也在積極推進中國臨床注冊工作，公司力爭在未來年度實現(xiàn)創(chuàng)新產(chǎn)品分階段分梯次上市，帶動該領(lǐng)域業(yè)務實現(xiàn)跨越式增長。

遠大醫(yī)藥稱，此次二尖瓣置換產(chǎn)品Saturn將完善公司在結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的布局，進一步豐富公司心腦血管介入診療領(lǐng)域的在研創(chuàng)新產(chǎn)品管線，并持續(xù)推進公司“無源+有源”創(chuàng)新器械平臺的全面建立。目前，公司于該領(lǐng)域擁有研發(fā)人員50人，碩博占比近40%，擁有專利、國內(nèi)專利申請及PCT國際專利申請30余族;同時已在北美及歐洲均設(shè)立了海外研發(fā)平臺和生產(chǎn)基地，持續(xù)進行創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，并在常州以及武漢光谷分別建立無源產(chǎn)品和有源產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)基地，常州基地已投入使用，武漢光谷基地預計于2022年正式投入使用，持續(xù)夯實中國研發(fā)及生產(chǎn)力量，為遠大醫(yī)藥在心腦血管精準介入診療領(lǐng)域中各細分方向確立龍頭地位以及搭建“介入無植入、心腦同治、無源+有源”特色高端醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品集群保駕護航。

未來，公司將在加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市的同時不斷完善自身的研發(fā)實力，深入推進全球化平臺發(fā)展，打造中國乃至全球領(lǐng)先的“心腦血管精準介入診療平臺”。