智通財經APP獲悉,藥明巨諾-B(02126)發(fā)布公告,公司在第63屆美國血液學會年會上公布了倍諾達? (瑞基奧侖賽注射液)用于治療復發(fā)╱難治性(r/r)濾泡淋巴瘤(FL) 中國成人患者中的主要臨床效果。截至10時44分,漲6.84%,報價12.8港元,成交額328.24萬。
到數據截至日2021年9月10日,共有28例復發(fā)╱難治性濾泡淋巴瘤中國成人患者接受了倍諾達?的治療,并達到了至少三個月的隨訪期。在27例可評估有效性的患者中,基于研究者評估的最佳客觀緩解率(ORR)為100% (27/27),最佳完全緩解率(CRR)為92.6% (25/27)。中位隨訪時間8.84個月,未達到中位緩解持續(xù)時間(DOR)、中位無進展生存期(PFS)及中位總生存期(OS)。在接受倍諾達?治療的28例患者中,所有級別及重度(≥3級)細胞因子釋放綜合征(CRS)的發(fā)生率分別為42.9%及0%,所有級別及重度(≥3級)神經毒性(NT)的發(fā)生率分別為17.9%及3.6%。
藥明巨諾首席醫(yī)學官Mark J. Gilbert博士表示:“大多數復發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤患者無法治愈、最終無法避免疾病復發(fā)或進展。倍諾達?的這項關鍵性臨床研究,證實了它在復發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤患者中可實現(xiàn)較高的腫瘤緩解率及可控的毒副反應。我們深受這些臨床資料的鼓舞,并期待盡早將倍諾達?的適應癥拓展到復發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤,以期造福更多患者。”