前沿生物(688221.SH)：艾可寧申請(qǐng)補(bǔ)充增加靜脈推注給藥方式獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，前沿生物(688221.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，注射用艾博韋泰(商品名：艾可寧?)增加靜脈推注給藥方式的藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

據(jù)悉，艾可寧是公司自主研發(fā)的國(guó)家1類(lèi)新藥，于2018年5月獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書(shū)，是全球首個(gè)獲批的長(zhǎng)效HIV融合抑制劑，在全球主要市場(chǎng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。艾可寧需與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，對(duì)主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，通過(guò)注射方式每周給藥一次，具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn)，為患者提供了新的用藥選擇，對(duì)部分患者具有一定的臨床不可替代性。