前沿生物(688221.SH)獲得艾可寧增加靜脈推注給藥方式的臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)受理通知書

智通財(cái)經(jīng)APP訊，前沿生物(688221.SH)發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用艾博韋泰增加靜脈推注給藥方式的臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理。艾可寧是公司自主研發(fā)的國家1類新藥，于2018年5月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書，是全球首個(gè)獲批的長效HIV融合抑制劑，在全球主要市場具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

艾可寧需與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，對(duì)主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，通過注射方式每周給藥一次，具有用藥頻率低、起效快、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等特點(diǎn)，為患者提供了新的用藥選擇，對(duì)部分患者具有一定的臨床不可替代性。本次申請(qǐng)補(bǔ)充增加靜脈推注給藥方式，臨床試驗(yàn)完成并獲批后，將進(jìn)一步提高艾可寧臨床使用的便利性和依從性，顯著縮短給藥時(shí)間，有利于拓展艾可寧的臨床應(yīng)用場景，提升藥物可及性。