新華制藥(000756.SZ)：枸櫞酸托法替布片獲得藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，新華制藥(000756.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片(“該產(chǎn)品”)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，視同通過質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)悉，枸櫞酸托法替布片是一種Janus關(guān)聯(lián)激酶(JAK)抑制劑，適用于甲氨喋呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者，可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)聯(lián)合使用。