新華制藥(000756.SZ)：復(fù)方磺胺甲噁唑片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，新華制藥(000756.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的復(fù)方磺胺甲噁唑片(“該產(chǎn)品”)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)(“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”)。

據(jù)悉，復(fù)方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)的復(fù)方制劑，最初由Sun Pharm INDs公司開發(fā)，于1973年經(jīng)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市。該藥品為磺胺類抗菌藥，主要用于預(yù)防或治療敏感菌株所致感染，為國(guó)家基本藥物、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2020年)》甲類藥品。