復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)：貝伐珠單抗注射液獲藥品注冊(cè)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司(簡稱“漢霖制藥”)的貝伐珠單抗注射液(即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，商品名稱：漢貝泰;簡稱“該新藥”)用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌治療的上市注冊(cè)申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

該新藥為本集團(tuán)(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥，本次獲批適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌及晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌。該新藥的生產(chǎn)場地及設(shè)施已通過上海市藥品監(jiān)督管理局的GMP符合性現(xiàn)場檢查。