復(fù)星醫(yī)藥(02196):桂林南藥通過藥品 GMP 符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查

復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布,近日,公司控股子公司桂林南藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“桂...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布,近日,公司控股子公司桂林南藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“桂林南藥”)收到廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《準(zhǔn)予變更<藥品生產(chǎn)許可證>生產(chǎn)范圍或生產(chǎn)地址審批的決定》(藥監(jiān)許決 450000[2021]017699 號(hào)),其位于桂林市七里店路 43 號(hào)用于“塬料藥(磺胺多辛、乙胺嘧啶、鹽酸莫西沙星)、鹽酸莫西沙星片”的生產(chǎn)場(chǎng)地通過藥品 GMP 符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查(以下簡(jiǎn)稱“本次檢查”),《藥品生產(chǎn)許可證》亦已完成變更登記。

公告稱,本次通過 GMP 符合性檢查為現(xiàn)有生產(chǎn)線新增認(rèn)證品種。


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