和譽-B(02256)：泛FGFR抑制劑ABSK091(AZD4547)針對尿路上皮癌臨床二期試驗完成首例患者給藥

智通財經(jīng)APP訊，和譽-B(02256)發(fā)布公告，于2021年12月2日，該公司附屬上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司(和譽醫(yī)藥)已完成泛FGFR抑制劑ABSK091(AZD4547)針對尿路上皮癌臨床二期試驗首例患者給藥。

據(jù)悉，本次完成首例患者入組的臨床試驗(ABSK091-201，NCT05086666)，是一項在中國開展的二期、多中心、單臂、開放性的臨床試驗，旨在評估ABSK091(AZD4547)治療存在FGFR2/3基因改變(包括突變和╱或融合)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的有效性及安全性。

該研究的主要研究者、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院葉定偉教授表示：“尿路上皮癌是泌尿系統(tǒng)常見的惡性腫瘤，其中20-30%的患者伴有FGFR基因異常，目前在中國針對這部份病人缺乏有效的治療手段，仍有大量未滿足的臨床需求。因此我很期待這一新療法的臨床試驗，為患者帶來更好的治療選擇?！?/p>

和譽醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官嵇靖博士表示：“ABSK091(AZD4547)是全球范圍內(nèi)最早開發(fā)的泛FGFR抑制劑之一。二期臨床第一例患者的入組，是我們在這個公司核心產(chǎn)品上取得的又一個重要里程碑事件。我們將和研究者一起，全力推進臨床研究進程，爭取為患者提供更多更好的治療選擇?！?/p>