新華制藥(000756.SZ)克林霉素磷酸酯注射液通過仿制藥一致性評價

智通財經(jīng)APP訊，新華制藥(000756.SZ)發(fā)布公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的克林霉素磷酸酯注射液(2ml:0.3g和4ml:0.6g)(“該產(chǎn)品”)《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》，該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(“仿制藥一致性評價”)。

該產(chǎn)品主要用于革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的各種感染性疾病，具有抗菌譜廣、副作用較小、抗菌活性強(qiáng)等的臨床優(yōu)勢，臨床需求巨大。截至本公告日，公司針對克林霉素磷酸酯注射液的一致性評價已投入研發(fā)費用約人民幣948萬元。