遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)：集團(tuán)全球創(chuàng)新藥STC3141的急性呼吸窘迫綜合癥Ib期臨床試驗(yàn)順利于中國(guó)完成首例患者給藥

智通財(cái)經(jīng)APP訊，遠(yuǎn)大醫(yī)藥(00512)發(fā)布公告，集團(tuán)全資擁有附屬公司Grand Medical Pty Ltd正在開(kāi)發(fā)的用于治療急性呼吸窘迫綜合癥(ARDS)的全球創(chuàng)新藥物STC3141，在中國(guó)開(kāi)展的Ib期臨床試驗(yàn)已完成首例患者給藥。

此次STC3141在中國(guó)開(kāi)展的治療ARDS患者的Ib期臨床試驗(yàn)，旨在研究和評(píng)估藥物在治療ARDS患者中的安全性、耐受性和代謝特性，積累更多資料綜合評(píng)估后期臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和效益，以加快產(chǎn)品的全球開(kāi)發(fā)進(jìn)程。

據(jù)悉，重癥抗感染領(lǐng)域?yàn)榧瘓F(tuán)核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一，STC3141為全新作用機(jī)制的全球創(chuàng)新產(chǎn)品，通過(guò)中和胞外組蛋白和中性粒細(xì)胞誘捕網(wǎng)來(lái)逆轉(zhuǎn)機(jī)體過(guò)度免疫反應(yīng)造成的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥，如膿毒癥和ARDS等臨床上死亡率高而缺乏有效治療藥物的疾病。該產(chǎn)品作用機(jī)制創(chuàng)新，臨床前相關(guān)研究結(jié)果已于2020年2月發(fā)表于頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊“Nature Communications”，具有深遠(yuǎn)的學(xué)術(shù)影響力。而臨床研究方面，該產(chǎn)品分別于2020年5月在澳洲獲批開(kāi)展用于治療感染COVID-19患者ARDS的II期臨床研究和用于治療膿毒癥的Ib期臨床研究，并于2020年12月完成首例患者給藥。

于2021年4月在比利時(shí)獲批開(kāi)展用于治療COVID-19重癥肺炎患者的IIa期臨床研究，并于5月完成首例患者給藥。項(xiàng)目在中國(guó)推進(jìn)方面，于2021年3月獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的臨床批件，批準(zhǔn)在A(yíng)RDS患者中開(kāi)展Ib期臨床研究，于5月通過(guò)組長(zhǎng)單位倫理審核，7月通過(guò)中國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理辦公室審核，近期順利完成首例患者入組，顯示了集團(tuán)臨床研發(fā)效率的進(jìn)一步提高。此次完成在中國(guó)開(kāi)展ARDS的Ib期臨床研究的首例患者給藥，是該項(xiàng)目全球開(kāi)發(fā)的又一個(gè)重要的里程碑。

集團(tuán)一直高度重視創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的研發(fā)，以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，針對(duì)尚未滿(mǎn)足的臨床需求，加大對(duì)全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進(jìn)技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線(xiàn)及產(chǎn)業(yè)布局，采用“全球化運(yùn)營(yíng)不急，雙循環(huán)經(jīng)營(yíng)發(fā)展”策略，形成國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)聯(lián)動(dòng)發(fā)展并相互促進(jìn)的新格局，充分發(fā)揮集團(tuán)的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)和研發(fā)實(shí)力，快速將科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進(jìn)更多樣的治療方案。