港股異動(dòng)︱先聲藥業(yè)(02096)高開3.7% 恩維達(dá)?(恩沃利單抗注射液)獲國藥監(jiān)附條件批準(zhǔn)在中國上市

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，先聲藥業(yè)(02096)公布，于2021年11月25日，集團(tuán)與思路迪(北京)醫(yī)藥科技有限公司及江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司合作的重組人源化PD-L1單域抗體Fc融合蛋白注射液恩維達(dá)?(通用名：恩沃利單抗注射液)獲國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)在中國上市，適用于不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)基因缺陷型(dMMR)的成人晚期實(shí)體瘤患者的治療，包括既往經(jīng)過氟尿嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期結(jié)直腸癌患者以及既往治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展且無滿意替代治療方案的其他晚期實(shí)體瘤患者。截至9時(shí)20分，漲3.7%，報(bào)價(jià)9.53港元，成交額46.7萬。

恩維達(dá)?是全球首個(gè)上市的通過皮下注射給藥的PD-1/PD-L1抗體，其獨(dú)特的注射給藥方式區(qū)別于目前已上市的其他PD-1/PD-L1產(chǎn)品，具有給藥時(shí)間短、安全性良好等差異化優(yōu)勢(shì)。恩維達(dá)?的上市將為中國患者提供高品質(zhì)且更便捷的PD-L1抗體。